Effekten av dietliberalisering på tarmförberedelse för koloskopi
11 juni 2013 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Denna studie kommer att utvärdera utvidgningen av kostalternativen från klara vätskor hela dagen till en lågintagen frukost och lunch för patienter innan de genomgår tarmförberedelser med MoviPrep® och dess effekt på beredningskvaliteten för koloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera utvidgningen av kostalternativen från klara vätskor hela dagen till en lågintagen frukost och lunch för patienter innan de genomgår tarmförberedelser med MoviPrep® och dess effekt på beredningskvaliteten för koloskopi.
MoviPrep® är ett kommersiellt tillgängligt 2 liters tarmrengöringsmedel för användning före koloskopi hos vuxna 18 år eller äldre som består av polyetylenglykol-elektrolytlösning (PEG-ELS) plus natriumsulfat, natriumaskorbat och askorbinsyra.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiva öppenvårdspatienter > 18 år som genomgår koloskopi
Exklusions kriterier:
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
- Ålder < 18 år
- Gravid
- Amning
- Gastropares - etablerad eller misstänkt
- Pseudo-obstruktion - fastställt eller misstänkt
- Allvarlig förstoppning (< 1 BM i veckan)
- Tarmobstruktion
- Kolonresektion
- Kroniskt illamående eller kräkningar
- Känd glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) brist
- PEG-allergi
- Betydande psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klara vätskor
Rensa vätskor dagen för tarmförberedelse upp till 2,5 timmar före koloskopi
|
Klara vätskor
|
|
Aktiv komparator: diet med låg resthalt
Låg resthalt av frukost och lunch upp till 13:00; klara vätskor därefter upp till 2,5 timmar före koloskopi
|
Låg resthalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektivitet - Övergripande tarmrengöring baserad på Boston Bowel Preparation Scale-poäng BBPS-poäng på 2-3 för varje segment OCH totalpoäng
Tidsram: 1 dag (vid koloskopi)
|
1 dag (vid koloskopi)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektivitet - individuell rengöring av kolonsegment. Framgångsrik rengöring definieras som BBPS-poäng på 2 - 3 för ett segment
Tidsram: 1 dag (vid koloskopi)
|
1 dag (vid koloskopi)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12D.247
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .