饮食自由化对结肠镜检查肠道准备的影响
2013年6月11日 更新者：Thomas Jefferson University
本研究将评估在使用 MoviPrep® 进行肠道准备之前，患者的饮食选择从全天清流质到低热量早餐和午餐的扩展及其对结肠镜检查准备质量的影响。
研究概览
详细说明
本研究将评估在使用 MoviPrep® 进行肠道准备之前，患者的饮食选择从全天清流质到低热量早餐和午餐的扩展及其对结肠镜检查准备质量的影响。
MoviPrep® 是一种市售的 2 升肠道泻药，用于 18 岁或以上的成人结肠镜检查前，由聚乙二醇电解质溶液 (PEG-ELS) 加上硫酸钠、抗坏血酸钠和抗坏血酸组成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期门诊患者 > 18 岁接受结肠镜检查
排除标准：
- 无法或不愿给予知情同意
- 年龄 < 18 岁
- 孕
- 母乳喂养
- 胃轻瘫 - 确诊或疑似
- 假性阻塞 - 确定或怀疑
- 严重便秘（每周 < 1 BM）
- 肠梗阻
- 结肠切除术
- 慢性恶心或呕吐
- 已知葡萄糖 6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症
- 聚乙二醇过敏
- 重大精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：透明液体
肠道准备当天至结肠镜检查前 2.5 小时清液
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透明液体
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有源比较器：低渣饮食
下午 1 点之前的低残留早餐和午餐；结肠镜检查前 2.5 小时内清液
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低残留
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功效 - 基于波士顿肠道准备量表评分的整体肠道清洁 BBPS 评分为每个部分 2-3 和总分
大体时间：1天（在结肠镜检查时）
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1天（在结肠镜检查时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功效 - 单个结肠段清洁 成功清洁定义为一段 BBPS 得分为 2 - 3
大体时间：1天（在结肠镜检查时）
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1天（在结肠镜检查时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Kastenberg, MD、Thomas Jefferson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月11日
首次发布 (估计)
2013年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月11日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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