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Der Einfluss der Ernährungsliberalisierung auf die Darmvorbereitung für die Koloskopie

11. Juni 2013 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
In dieser Studie wird die Ausweitung der Ernährungsoptionen von klaren Flüssigkeiten den ganzen Tag über auf ein Frühstück und Mittagessen mit geringem Verbrauch für Patienten vor der Darmvorbereitung mit MoviPrep® sowie deren Auswirkung auf die Vorbereitungsqualität für die Koloskopie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Ausweitung der Ernährungsoptionen von klaren Flüssigkeiten den ganzen Tag über auf ein Frühstück und Mittagessen mit geringem Verbrauch für Patienten vor der Darmvorbereitung mit MoviPrep® sowie deren Auswirkung auf die Vorbereitungsqualität für die Koloskopie untersucht. MoviPrep® ist ein im Handel erhältliches 2-Liter-Darmreinigungsmittel zur Verwendung vor einer Koloskopie bei Erwachsenen ab 18 Jahren, das aus Polyethylenglykol-Elektrolytlösung (PEG-ELS) plus Natriumsulfat, Natriumascorbat und Ascorbinsäure besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise ambulante Patienten > 18 Jahre, die sich einer Koloskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht willens, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Alter < 18 Jahre
  • Schwanger
  • Stillen
  • Gastroparese – festgestellt oder vermutet
  • Pseudo-Behinderung – festgestellt oder vermutet
  • Schwere Verstopfung (< 1 BM pro Woche)
  • Darmverschluss
  • Dickdarmresektion
  • Chronische Übelkeit oder Erbrechen
  • Bekannter Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD).
  • PEG-Allergie
  • Schwere psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: klare Flüssigkeiten
Klare Flüssigkeiten am Tag der Darmvorbereitung bis zu 2,5 Stunden vor der Darmspiegelung
Sonstiges: Klare Flüssigkeiten
Klare Flüssigkeiten
Aktiver Komparator: Rückstandsarme Diät
Rückstandsarmes Frühstück und Mittagessen bis 13 Uhr; klare Flüssigkeiten danach bis zu 2,5 Stunden vor der Koloskopie
Sonstiges: Rückstandsarmes Frühstück und Mittagessen
Geringe Rückstände

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit – Gesamtdarmreinigung basierend auf dem Boston Bowel Prepared Scale-Score, BBPS-Score von 2–3 für jedes Segment UND Gesamtscore
Zeitfenster: 1 Tag (bei Koloskopie)
1 Tag (bei Koloskopie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit – Reinigung einzelner Dickdarmsegmente. Erfolgreiche Reinigung definiert als BBPS-Wert von 2–3 für ein Segment
Zeitfenster: 1 Tag (bei Koloskopie)
1 Tag (bei Koloskopie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12D.247

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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