Влияние либерализации диеты на подготовку кишечника к колоноскопии
11 июня 2013 г. обновлено: Thomas Jefferson University
В этом исследовании будет оцениваться расширение вариантов диеты от прозрачных жидкостей в течение всего дня до завтрака и обеда с низким содержанием остаточной пищи для пациентов перед прохождением подготовки кишечника с помощью MoviPrep® и его влияние на качество подготовки к колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться расширение вариантов диеты от прозрачных жидкостей в течение всего дня до завтрака и обеда с низким содержанием остаточной пищи для пациентов перед прохождением подготовки кишечника с помощью MoviPrep® и его влияние на качество подготовки к колоноскопии.
MoviPrep® — это имеющийся в продаже 2-литровый очиститель кишечника для использования перед колоноскопией у взрослых в возрасте 18 лет и старше, который состоит из раствора полиэтиленгликоля-электролита (PEG-ELS) плюс сульфат натрия, аскорбат натрия и аскорбиновая кислота.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановые амбулаторные пациенты > 18 лет, которым предстоит колоноскопия
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
- Возраст < 18 лет
- Беременная
- Грудное вскармливание
- Гастропарез - установленный или подозреваемый
- Псевдообструкция - установлена или подозревается
- Тяжелый запор (< 1 BM в неделю)
- Кишечная непроходимость
- Резекция толстой кишки
- Хроническая тошнота или рвота
- Известный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD)
- аллергия на ПЭГ
- Тяжелое психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: прозрачные жидкости
Чистые жидкости в день подготовки кишечника за 2,5 часа до колоноскопии
|
Прозрачные жидкости
|
|
Активный компаратор: диета с низким содержанием остатков
Завтрак и обед с низким содержанием остатков до 13:00; прозрачные жидкости после этого за 2,5 часа до колоноскопии
|
Низкий остаток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность — общая очистка кишечника на основе оценки по Бостонской шкале подготовки кишечника 2-3 балла по шкале BBPS для каждого сегмента И общий балл
Временное ограничение: 1 день (при колоноскопии)
|
1 день (при колоноскопии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность - Очищение отдельного сегмента толстой кишки Успешная очистка определяется как оценка 2-3 балла по шкале BBPS для сегмента
Временное ограничение: 1 день (при колоноскопии)
|
1 день (при колоноскопии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12D.247
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .