Az étrend liberalizálásának hatása a bélfelkészítésre a kolonoszkópiára
2013. június 11. frissítette: Thomas Jefferson University
Ez a tanulmány a MoviPrep®-el történő bélelőkészítést megelőzően az étrendi lehetőségek bővülését fogja értékelni az átlátszó folyadékoktól az egész napos fogyasztástól a keveset tartalmazó reggeliig és ebédig, valamint annak hatását a kolonoszkópiás előkészítés minőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a MoviPrep®-el történő bélelőkészítést megelőzően az étrendi lehetőségek bővülését fogja értékelni az átlátszó folyadékoktól az egész napos fogyasztástól a keveset tartalmazó reggeliig és ebédig, valamint annak hatását a kolonoszkópiás előkészítés minőségére.
A MoviPrep® egy kereskedelemben kapható 2 literes béltisztító 18 éves vagy annál idősebb felnőttek kolonoszkópia előtti használatra, amely polietilénglikol-elektrolit oldatot (PEG-ELS), valamint nátrium-szulfátot, nátrium-aszkorbátot és aszkorbinsavat tartalmaz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
175
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható ambuláns betegek 18 év feletti vastagbéltükrözésen
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Életkor < 18 év
- Terhes
- Szoptatás
- Gastroparesis - megállapított vagy gyanús
- Pszeudo-obstrukció - megállapított vagy gyanús
- Súlyos székrekedés (< 1 BM hetente)
- Bélelzáródás
- Vastagbél reszekció
- Krónikus hányinger vagy hányás
- Ismert glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiány
- PEG allergia
- Jelentős pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tiszta folyadékok
Tiszta folyadékok a bélelőkészítés napján, 2,5 órával a kolonoszkópia előtt
|
Tiszta folyadékok
|
|
Aktív összehasonlító: alacsony szermaradék diéta
Alacsony maradék reggeli és ebéd 13 óráig; tiszta folyadékot ezután 2,5 órával a kolonoszkópia előtt
|
Alacsony maradékanyag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hatékonyság – Teljes béltisztítás a Bostoni Bélelőkészítési Skála pontszáma alapján, BBPS pontszám 2-3 minden szegmensre ÉS összpontszám
Időkeret: 1 nap (kolonoszkópiában)
|
1 nap (kolonoszkópiában)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hatékonyság – Egyedi vastagbélszegmens tisztítása Sikeres tisztítás 2-3 BBPS-értékként definiálva egy szegmensre
Időkeret: 1 nap (kolonoszkópiában)
|
1 nap (kolonoszkópiában)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12D.247
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .