Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​diætliberalisering på tarmforberedelse til koloskopi

11. juni 2013 opdateret af: Thomas Jefferson University
Denne undersøgelse vil evaluere udvidelsen af ​​diætmuligheder fra klare væsker hele dagen til en lav-residens morgenmad og frokost for patienter, før de gennemgår tarmforberedelse med MoviPrep® og dets effekt på præparatkvaliteten til koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere udvidelsen af ​​diætmuligheder fra klare væsker hele dagen til en lav-residens morgenmad og frokost for patienter, før de gennemgår tarmforberedelse med MoviPrep® og dets effekt på præparatkvaliteten til koloskopi. MoviPrep® er et kommercielt tilgængeligt 2 liters tarmrensningsmiddel til brug før koloskopi hos voksne 18 år eller ældre, som består af polyethylenglycol-elektrolytopløsning (PEG-ELS) plus natriumsulfat, natriumascorbat og ascorbinsyre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive ambulante patienter > 18 år under koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Alder < 18 år
  • Gravid
  • Amning
  • Gastroparese - etableret eller mistænkt
  • Pseudo-obstruktion - etableret eller mistænkt
  • Alvorlig forstoppelse (< 1 BM om ugen)
  • Tarmobstruktion
  • Colon resektion
  • Kronisk kvalme eller opkastning
  • Kendt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • PEG-allergi
  • Betydelig psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: klare væsker
Klare væsker dagen for tarmforberedelse op til 2,5 timer før koloskopi
Andet: Klare væsker
Klare væsker
Aktiv komparator: diæt med lavt restindhold
Lav restkoncentration morgenmad og frokost op til kl. klare væsker derefter op til 2,5 timer før koloskopi
Andet: Lave rester morgenmad og frokost
Lav rest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet - Samlet tarmrensning baseret på Boston Bowel Preparation Scale-score BBPS-score på 2-3 for hvert segment OG samlet score
Tidsramme: 1 dag (ved koloskopi)
1 dag (ved koloskopi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet - Individuel rensning af tyktarmssegment Vellykket rensning defineret som BBPS-score på 2 - 3 for et segment
Tidsramme: 1 dag (ved koloskopi)
1 dag (ved koloskopi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (Skøn)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12D.247

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmssygdomme

Kliniske forsøg med Klare væsker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner