Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van dieetliberalisering op darmvoorbereiding voor colonoscopie

11 juni 2013 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Deze studie evalueert de uitbreiding van voedingsopties van heldere vloeistoffen de hele dag tot een ontbijt en lunch met weinig rust voor patiënten voorafgaand aan darmvoorbereiding met MoviPrep® en het effect ervan op de voorbereidingskwaliteit voor colonoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert de uitbreiding van voedingsopties van heldere vloeistoffen de hele dag tot een ontbijt en lunch met weinig rust voor patiënten voorafgaand aan darmvoorbereiding met MoviPrep® en het effect ervan op de voorbereidingskwaliteit voor colonoscopie. MoviPrep® is een in de handel verkrijgbaar darmspoelingsmiddel van 2 liter voor gebruik vóór colonoscopie bij volwassenen van 18 jaar of ouder dat bestaat uit een polyethyleenglycol-elektrolytoplossing (PEG-ELS) plus natriumsulfaat, natriumascorbaat en ascorbinezuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve poliklinische patiënten > 18 jaar die colonoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwanger
  • Borstvoeding
  • Gastroparese - vastgesteld of vermoed
  • Pseudo-obstructie - vastgesteld of vermoed
  • Ernstige constipatie (< 1 BM per week)
  • Darmobstructie
  • Colon resectie
  • Chronische misselijkheid of braken
  • Bekende glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie
  • PEG-allergie
  • Ernstige psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: heldere vloeistoffen
Heldere vloeistoffen op de dag van darmvoorbereiding tot 2,5 uur vóór colonoscopie
Ander: Heldere vloeistoffen
Heldere vloeistoffen
Actieve vergelijker: dieet met weinig residu
Ontbijt en lunch met weinig residu tot 13.00 uur; heldere vloeistoffen daarna tot 2,5 uur voor colonoscopie
Ander: Ontbijt en lunch met weinig residu
Laag residu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid - Algehele darmreiniging gebaseerd op Boston Bowel Preparation Scale score BBPS-score van 2-3 voor elk segment EN totale score
Tijdsspanne: 1 dag (bij colonoscopie)
1 dag (bij colonoscopie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid - Individuele reiniging van het colonsegment Succesvolle reiniging gedefinieerd als BBPS-score van 2 - 3 voor een segment
Tijdsspanne: 1 dag (bij colonoscopie)
1 dag (bij colonoscopie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12D.247

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren