L'impact de la libéralisation de l'alimentation sur la préparation intestinale pour la coloscopie
11 juin 2013 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Cette étude évaluera l'expansion des options alimentaires allant des liquides clairs toute la journée à un petit-déjeuner et un déjeuner à faible consommation pour les patients avant de subir une préparation intestinale avec MoviPrep® et son effet sur la qualité de la préparation pour la coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera l'expansion des options alimentaires allant des liquides clairs toute la journée à un petit-déjeuner et un déjeuner à faible consommation pour les patients avant de subir une préparation intestinale avec MoviPrep® et son effet sur la qualité de la préparation pour la coloscopie.
MoviPrep® est un purgatif intestinal de 2 litres disponible dans le commerce à utiliser avant la coloscopie chez les adultes de 18 ans ou plus, composé d'une solution d'électrolyte de polyéthylène glycol (PEG-ELS) plus du sulfate de sodium, de l'ascorbate de sodium et de l'acide ascorbique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires électifs > 18 ans subissant une coloscopie
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé
- Âge < 18 ans
- Enceinte
- Allaitement maternel
- Gastroparésie - établie ou suspectée
- Pseudo-obstruction - établie ou soupçonnée
- Constipation sévère (< 1 BM par semaine)
- Une occlusion intestinale
- Résection du côlon
- Nausées ou vomissements chroniques
- Déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
- Allergie au PEG
- Maladie psychiatrique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: liquides clairs
Liquides clairs le jour de la préparation de l'intestin jusqu'à 2,5 heures avant la coloscopie
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Liquides clairs
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Comparateur actif: régime pauvre en résidus
Petit-déjeuner et déjeuner à faible résidu jusqu'à 13h ; liquides clairs par la suite jusqu'à 2,5 heures avant la coloscopie
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Faible résidu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité - Nettoyage global de l'intestin basé sur le score de l'échelle de préparation de l'intestin de Boston Score BBPS de 2-3 pour chaque segment ET score total
Délai: 1 jour (à la coloscopie)
|
1 jour (à la coloscopie)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Efficacité - Nettoyage individuel des segments du côlon Nettoyage réussi défini comme un score BBPS de 2 à 3 pour un segment
Délai: 1 jour (à la coloscopie)
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1 jour (à la coloscopie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Première publication (Estimation)
12 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12D.247
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