Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto della liberalizzazione della dieta sulla preparazione intestinale per la colonscopia

11 giugno 2013 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Questo studio valuterà l'espansione delle opzioni dietetiche dai liquidi chiari durante l'intera giornata a una colazione e un pranzo a basso costo per i pazienti prima di sottoporsi alla preparazione intestinale con MoviPrep® e il suo effetto sulla qualità della preparazione per la colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà l'espansione delle opzioni dietetiche dai liquidi chiari durante l'intera giornata a una colazione e un pranzo a basso costo per i pazienti prima di sottoporsi alla preparazione intestinale con MoviPrep® e il suo effetto sulla qualità della preparazione per la colonscopia. MoviPrep® è un purgante intestinale da 2 litri disponibile in commercio per l'uso prima della colonscopia negli adulti di età pari o superiore a 18 anni che è composto da soluzione di polietilenglicole-elettrolita (PEG-ELS) più solfato di sodio, ascorbato di sodio e acido ascorbico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali elettivi> 18 anni sottoposti a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a dare il consenso informato
  • Età < 18 anni
  • Incinta
  • Allattamento al seno
  • Gastroparesi - accertata o sospetta
  • Pseudo-ostruzione - accertata o sospetta
  • Stitichezza grave (< 1 BM a settimana)
  • Occlusione intestinale
  • Resezione del colon
  • Nausea cronica o vomito
  • Deficit noto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
  • Allergia al PEG
  • Grave malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: liquidi limpidi
Eliminare i liquidi il giorno della preparazione intestinale fino a 2,5 ore prima della colonscopia
Altro: Liquidi chiari
Liquidi chiari
Comparatore attivo: dieta a basso residuo
Colazione e pranzo a basso residuo fino alle 13:00; successivamente liquidi chiari fino a 2,5 ore prima della colonscopia
Altro: Colazione e pranzo a basso residuo
Basso residuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia - Pulizia generale dell'intestino basata sul punteggio della Boston Bowel Preparation Scale Punteggio BBPS di 2-3 per ciascun segmento E punteggio totale
Lasso di tempo: 1 giorno (alla colonscopia)
1 giorno (alla colonscopia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia - Pulizia del singolo segmento del colon Pulizia riuscita definita come punteggio BBPS di 2 - 3 per un segmento
Lasso di tempo: 1 giorno (alla colonscopia)
1 giorno (alla colonscopia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12D.247

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Liquidi chiari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi