Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion vapauttamisen vaikutus suolen valmisteluun kolonoskopiaa varten

tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ruokavaliovaihtoehtojen laajentamista kirkkaista nesteistä koko päivän vähävaraiseen aamiaiseen ja lounaaseen potilaille ennen MoviPrep®-suolenkäsittelyä ja sen vaikutusta kolonoskopian valmistuksen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ruokavaliovaihtoehtojen laajentamista kirkkaista nesteistä koko päivän vähävaraiseen aamiaiseen ja lounaaseen potilaille ennen MoviPrep®-suolenkäsittelyä ja sen vaikutusta kolonoskopian valmistuksen laatuun. MoviPrep® on kaupallisesti saatavilla oleva 2 litran suolenpuhdistusaine käytettäväksi ennen kolonoskopiaa 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille aikuisille, ja se koostuu polyetyleeniglykolielektrolyyttiliuoksesta (PEG-ELS) sekä natriumsulfaatista, natriumaskorbaattista ja askorbiinihaposta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnaiset avopotilaat yli 18-vuotiaat, joille tehdään kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana
  • Imetys
  • Gastropareesi - todettu tai epäilty
  • Pseudo-tukos - todettu tai epäilty
  • Vaikea ummetus (< 1 BM viikossa)
  • Suolen tukos
  • Paksusuolen resektio
  • Krooninen pahoinvointi tai oksentelu
  • Tunnettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos
  • PEG allergia
  • Merkittävä psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kirkkaita nesteitä
Puhdista nesteet suolen valmistuspäivänä jopa 2,5 tuntia ennen kolonoskopiaa
Muut: Kirkkaat nesteet
Kirkkaat nesteet
Active Comparator: vähärasvainen ruokavalio
Vähäjäännös aamiainen ja lounas klo 13 asti; kirkkaita nesteitä sen jälkeen 2,5 tuntia ennen kolonoskopiaa
Muut: Vähäjäännös aamiainen ja lounas
Vähäinen jäännös

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus – Suolen kokonaispuhdistus perustuu Bostonin suolen valmisteluasteikon pistemäärään BBPS-pisteet 2-3 kullekin segmentille JA kokonaispisteisiin
Aikaikkuna: 1 päivä (kolonoskopiassa)
1 päivä (kolonoskopiassa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teho - Yksittäinen paksusuolen segmentin puhdistus Onnistunut puhdistus, joka määritellään segmentin BBPS-pisteiksi 2 - 3
Aikaikkuna: 1 päivä (kolonoskopiassa)
1 päivä (kolonoskopiassa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12D.247

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirkkaat nesteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa