맥파 전달시간에 따른 심박출량 추정의 임상적 평가 (esCCO)
연구 개요
상세 설명
심박출량을 측정하는 세 가지 방법인 esCCO, PAC 및 ECOM을 비교할 것입니다. 심박출량은 수술 중 및 중환자실(ICU) 입원 중에 면밀히 모니터링해야 하는 중요한 생리학적 매개변수입니다. 폐동맥 카테터(PAC)의 사용은 정확한 심박출량(CO) 측정을 위한 황금 표준이었습니다. 이 방법은 폐동맥에 카테터를 삽입해야 하며 심박출량은 온도 구배가 사라지는 속도로 표시됩니다. 폐동맥 카테터의 사용이 널리 퍼져 있지만 폐동맥 카테터를 삽입하는 것은 위험하고 시간이 많이 걸리며 높은 수준의 기술이 필요합니다. 이러한 이유로 심박출량을 측정하기 위한 새로운 장치가 개발되었습니다.
일반적으로 사용되는 두 번째 방법은 ECOM(기관내 심박출량 모니터)입니다. 전기가 환자의 가슴을 통해 이동하는 방식을 측정하여 심박출량을 계산하는 장치를 환자의 목구멍에 삽입합니다.
세 번째 방법인 추정 연속 심박출량(esCCO)은 환자의 손가락, 팔, 가슴에 부착된 센서를 사용하여 PWTT(Pulse Wave Transit Time)를 계산합니다. 심장 박동 맥박이 환자의 몸을 통과하는 데 걸리는 시간. esCCO 시스템은 비침습적 혈압 및 맥박 산소 측정을 측정하기 위한 안전성 및 효능에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 연구의 목적은 PSTT 계산이 다른 방법과 비교할 수 있는 심박출량 측정을 제공하는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구는 esCCO 시스템을 소유하고 제조하는 Nihon Kohden Corporation의 후원을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심박출량이 PAC 및 ECOM으로 측정되는 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 동의를 얻지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심박출량 모니터링
수술 중 및 수술 후 회복 중에 폐동맥 카테터(PAC) 및 기관내 심박출량 모니터링(ECOM)으로 심박출량을 모니터링하는 수술을 받는 환자는 팔, 손가락 및 다리에 센서를 배치하여 맥파를 계산합니다. 예상 지속 심박출량 시스템(ecCCO)을 사용한 통과 시간(PWTT).
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내부 경정맥을 통해 카테터를 폐동맥에 삽입합니다. 심박출량은 온도 구배가 소멸되는 속도로 표시됩니다.
FDA 승인 의료 기기가 환자의 인후에 삽입됩니다. 심박출량은 전기가 가슴을 통해 어떻게 움직이는지를 측정하여 계산됩니다.
팔, 손가락 및 다리에 센서를 배치하여 맥파 통과 시간(PWTT)을 계산합니다. 심장 박동의 맥박이 몸을 통과하는 데 걸리는 시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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esCCO(추정 연속 심박출량) 모니터
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 24시간
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6 esCCO 시스템을 사용한 산소 포화도 측정기 측정에서 파생된 심박출량 측정은 각 시점에서 이루어졌습니다. 프로토콜의 기준에 따라 유효한 것으로 간주되는 측정값을 평균하여 해당 시점의 기준 값을 나타냅니다. 보고된 평균 및 표준 편차는 측정된 모든 시점의 기준 값으로 구성됩니다. 이 테스트에 대한 데이터는 다음 시점에서 수집되었습니다. 1. 입체 절개 시작; 2. 바이패스 전; 3. 바이패스 후 30분; 4. 폐쇄 5. ICU 도착; 6. ICU에서 6시간; 7. ICU에서 12시간; 8. ICU에서 18시간(PAC가 아직 있는 경우) 9. ICU에서 24시간(PAC가 아직 있는 경우) |
수술 중 및 수술 후 최대 24시간
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PAC(폐동맥 카테터).
기간: 수술 중 및 수술 후, 최대 24시간
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표준 열희석 기술을 사용하여 PAC(폐동맥 카테터)에서 파생된 심박출량 측정. 각 시점에서 최소 6회 측정이 이루어졌습니다. 판독을 수행하는 임상의의 의견에 이들 중 일부 오류가 있는 경우 정확성을 보장하기 위해 더 많은 판독을 수행했습니다. 어떤 경우에도 18개 이상의 판독값이 취해지지 않았습니다. 임상의가 유효하다고 간주하는 포인트를 평균하여 해당 시점의 기준 값을 얻었습니다. 보고된 평균 및 표준 편차는 측정된 모든 시점의 기준 값으로 구성되었습니다. 이 테스트에 대한 데이터는 다음 시점에서 수집되었습니다. 1. 입체 절개 시작; 2. 바이패스 전; 3. 바이패스 후 30분; 4. 폐쇄 5. ICU 도착; 6. ICU에서 6시간; 7. ICU에서 12시간; 8. ICU에서 18시간(PAC가 아직 있는 경우) 9. ICU에서 24시간(PAC가 아직 있는 경우) |
수술 중 및 수술 후, 최대 24시간
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ECOM으로 측정한 심박출량
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 8시간
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기관내 심박출량 모니터(ECOM)에서 파생된 심박출량 측정: FDA 승인 의료 기기를 환자의 인후에 삽입합니다. 심박출량은 전기가 가슴을 통해 어떻게 움직이는지를 측정하여 계산됩니다.
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수술 중 및 수술 후 최대 8시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Arthur Wallace, MD, PhD, San Francisco Veteran's Admnistration Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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