Sydämen tehon arvioinnin kliininen arviointi pulssiaallon siirtoaikaan (esCCO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamme kolmea menetelmää sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseksi: esCCO, PAC ja ECOM. Sydämen minuuttitilavuus on tärkeä fysiologinen parametri, jota on seurattava tarkasti leikkauksen ja tehohoitoyksikön (ICU) aikana. Keuhkovaltimon katetrin (PAC) käyttö on ollut kultainen standardi tarkalle sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittaukselle. Tämä menetelmä edellyttää, että katetri asetetaan keuhkovaltimoon, ja sydämen minuuttitilavuus ilmaistaan nopeudella, jolla lämpötilagradientti hajoaa. Vaikka keuhkovaltimon katetrin käyttö on laajalle levinnyttä, keuhkovaltimon katetrin asettaminen on riskialtista, aikaa vievää ja vaatii korkeaa taitoa. Näistä syistä on kehitetty uusia laitteita sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen.
Toinen tyypillisesti käytetty menetelmä on nimeltään ECOM (Endotracheal Cardiac Output Monitor). Potilaan kurkkuun asetetaan laite, joka laskee sydämen minuuttitilavuuden mittaamalla sähkön liikkumista potilaan rinnassa.
Kolmas menetelmä, arvioitu jatkuva sydämen ulostulo (esCCO), käyttää potilaan sormeen, käsivarteen ja rintakehään sijoitettuja antureita pulssiaallon siirtoajan (PWTT) laskemiseen. aika, joka kuluu sydämen sykepulssin kulkemiseen potilaan kehon läpi. EsCCO-järjestelmä on FDA:n hyväksymä turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi noninvasiivisen verenpaineen ja pulssioksimetrian mittaamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, tarjoaako PSTT-laskenta muiden menetelmien kanssa vertailukelpoisen sydämen minuuttitilavuuden.
Tätä tutkimusta sponsoroi Nihon Kohden Corporation, joka omistaa ja valmistaa esCCO-järjestelmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään leikkaus, jossa sydämen minuuttitilavuus mitataan PAC:lla ja ECOM:lla.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen saamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sydämen minuuttitilavuuden seuranta
Leikkauspotilaille, joiden sydämen minuuttitilavuutta seurataan keuhkovaltimon katetrilla (PAC) ja endotrakeaalisen sydämen minuuttitilavuuden monitoroinnilla (ECOM) leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana, käsivarteen, sormeen ja jalkaan asetetaan anturit pulssiaallon laskemiseksi. transit time (PWTT) käyttämällä arvioitua jatkuvaa sydämen ulostulojärjestelmää (ecCCO).
|
Katetri työnnetään keuhkovaltimoon sisäisen kaulalaskimon kautta; sydämen minuuttitilavuus ilmaistaan nopeudella, jolla lämpötilagradientti hajoaa.
FDA:n hyväksymä lääketieteellinen laite asetetaan potilaan kurkkuun; sydämen minuuttitilavuus lasketaan mittaamalla kuinka sähkö liikkuu rinnassa.
Anturit asetetaan käsivarteen, sormeen ja jalkaan pulssiaallon siirtoajan (PWTT) laskemiseksi; aika, joka kuluu sydämen sykkeen kulkemiseen kehon läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esCCO (Estimated Continuous Cardiac Output) -monitori
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 24 tuntia
|
6 Pulssioksimetrimittauksista saadut sydämen minuuttitilavuusmittaukset otettiin joka ajankohtana käyttäen esCCO-järjestelmää. Protokollan kriteerien mukaisesti kelvollisiksi katsotuista mittauksista laskettiin keskiarvo edustamaan viitearvoa kyseisessä kohdassa. Raportoitu keskiarvo ja keskihajonta koostuvat kaikkien mitattujen ajankohtien vertailuarvoista. Tämän testin tiedot otettiin seuraavina ajankohtina: 1. Sterenotomian aloitus; 2. Ennen ohitusta; 3. 30 min ohituksen jälkeen; 4. Sulkeminen; 5. ICU saapuminen; 6. 6 tuntia teho-osastolla; 7. 12 tuntia teho-osastolla; 8. 18 tuntia teho-osastolla (jos PAC on edelleen käytössä); 9. 24 tuntia teho-osastolla (jos PAC on edelleen päällä) |
Leikkauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 24 tuntia
|
|
PAC (keuhkovaltimon katetri).
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 24 tuntia
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaukset, jotka on saatu PAC:sta (keuhkovaltimon katetri) käyttämällä standardia lämpölaimennustekniikkaa. Joka ajankohtana suoritettiin vähintään 6 mittausta. Jos lukemat ottavan lääkärin mielestä jotkin niistä olivat virheellisiä, otettiin lisää lukemia tarkkuuden varmistamiseksi. Missään tapauksessa ei otettu yli 18 lukemaa. Kliinikon kelvollisiksi katsomien pisteiden keskiarvo laskettiin viitearvon saamiseksi kyseiselle ajankohdalle. Raportoitu keskiarvo ja keskihajonta koostuivat kaikkien mitattujen ajankohtien vertailuarvoista. Tämän testin tiedot otettiin seuraavina ajankohtina: 1. Sterenotomian aloitus; 2. Ennen ohitusta; 3. 30 min ohituksen jälkeen; 4. Sulkeminen; 5. ICU saapuminen; 6. 6 tuntia teho-osastolla; 7. 12 tuntia teho-osastolla; 8. 18 tuntia teho-osastolla (jos PAC on edelleen käytössä); 9. 24 tuntia teho-osastolla (jos PAC on edelleen päällä) |
Leikkauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 24 tuntia
|
|
Sydämen teho ECOM:n mittaamana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 8 tuntia
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaukset, jotka on saatu Endotrakeaalisesta sydämen ulostulon monitorista (ECOM): FDA:n hyväksymä lääketieteellinen laite asetetaan potilaan kurkkuun; sydämen minuuttitilavuus lasketaan mittaamalla kuinka sähkö liikkuu rinnassa.
|
Leikkauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur Wallace, MD, PhD, San Francisco Veteran's Admnistration Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSF 12-10139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .