Évaluation clinique de l'estimation du débit cardiaque basée sur le temps de transit de l'onde de pouls (esCCO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous comparerons trois méthodes de mesure du débit cardiaque : esCCO, PAC et ECOM. Le débit cardiaque est un paramètre physiologique important qui doit être surveillé de près pendant la chirurgie et pendant un séjour en unité de soins intensifs (USI). L'utilisation d'un cathéter artériel pulmonaire (PAC) a été la référence en matière de mesure précise du débit cardiaque (CO). Cette méthode nécessite l'insertion d'un cathéter dans l'artère pulmonaire et le débit cardiaque est indiqué par la vitesse à laquelle un gradient de température se dissipe. Alors que l'utilisation du cathéter artériel pulmonaire est largement répandue, l'insertion du cathéter artériel pulmonaire est risquée, prend du temps et nécessite un haut niveau de compétence. Pour ces raisons, de nouveaux appareils ont été développés pour mesurer le débit cardiaque.
Une seconde méthode généralement utilisée est appelée ECOM (Endotracheal Cardiac Output Monitor). Un appareil est inséré dans la gorge du patient qui calcule le débit cardiaque en mesurant comment l'électricité se déplace dans la poitrine du patient.
La troisième méthode, le débit cardiaque continu estimé (esCCO), utilise des capteurs placés sur le doigt, le bras et la poitrine du patient pour calculer le temps de transit de l'onde de pouls (PWTT) ; le temps qu'il faut pour que le pouls du cœur parcoure le corps du patient. Le système esCCO est approuvé par la FDA pour sa sécurité et son efficacité pour mesurer la pression artérielle non invasive et l'oxymétrie de pouls. Le but de cette étude est d'évaluer si le calcul du PSTT fournit une mesure du débit cardiaque comparable aux autres méthodes.
Cette étude est parrainée par Nihon Kohden Corporation qui possède et fabrique le système esCCO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Drexel University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention chirurgicale où le débit cardiaque sera mesuré avec PAC et ECOM.
Critère d'exclusion:
- Défaut d'obtenir le consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Surveillance du débit cardiaque
Les patients subissant une intervention chirurgicale dont le débit cardiaque sera surveillé par un cathéter artériel pulmonaire (PAC) et une surveillance du débit cardiaque endotrachéal (ECOM) pendant la chirurgie et pendant la récupération post-chirurgicale, auront également des capteurs placés sur le bras, le doigt et la jambe pour calculer l'onde de pouls temps de transit (PWTT) à l'aide du système de débit cardiaque continu estimé (ecCCO).
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Un cathéter est inséré dans l'artère pulmonaire, à travers la veine jugulaire interne ; le débit cardiaque est indiqué par la vitesse à laquelle un gradient de température se dissipe.
Un dispositif médical approuvé par la FDA est inséré dans la gorge du patient ; le débit cardiaque est calculé en mesurant comment l'électricité se déplace dans la poitrine.
Des capteurs sont placés sur le bras, le doigt et la jambe pour calculer le temps de transit de l'onde de pouls (PWTT); le temps que met le pouls du cœur à parcourir le corps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moniteur esCCO (débit cardiaque continu estimé)
Délai: Pendant et après la chirurgie, jusqu'à 24 heures
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6 Les mesures du débit cardiaque dérivées des mesures de l'oxymètre de pouls à l'aide du système esCCO ont été prises à chaque instant. Les mesures jugées valides selon les critères du protocole ont été moyennées pour représenter la valeur de référence à ce point. La moyenne et l'écart type signalés sont constitués des valeurs de référence de tous les points temporels mesurés. Les données de ce test ont été prises aux moments suivants : 1. Début de Stérénotomie ; 2. Avant dérivation ; 3. 30 min après dérivation ; 4. Fermeture ; 5. Arrivée aux soins intensifs ; 6. 6 heures en soins intensifs ; 7. 12 heures en soins intensifs ; 8. 18 heures en unité de soins intensifs (si le CAP est toujours présent) ; 9. 24 heures en soins intensifs (si le PAC est toujours présent) |
Pendant et après la chirurgie, jusqu'à 24 heures
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PAC (cathéter artériel pulmonaire).
Délai: Pendant et après la chirurgie, jusqu'à 24 heures
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Mesures du débit cardiaque dérivées d'un PAC (cathéter artériel pulmonaire) en utilisant la technique de thermodilution standard. A chaque instant, au moins 6 mesures ont été prises. Si, de l'avis du clinicien effectuant les lectures, certaines d'entre elles étaient erronées, d'autres lectures étaient prises pour garantir l'exactitude. En aucun cas plus de 18 lectures n'ont été prises. Les points jugés valides par le clinicien ont été moyennés pour obtenir la valeur de référence pour ce point dans le temps. La moyenne et l'écart type signalés comprenaient les valeurs de référence de tous les points temporels mesurés. Les données de ce test ont été prises aux moments suivants : 1. Début de Stérénotomie ; 2. Avant dérivation ; 3. 30 min après dérivation ; 4. Fermeture ; 5. Arrivée aux soins intensifs ; 6. 6 heures en soins intensifs ; 7. 12 heures en soins intensifs ; 8. 18 heures en unité de soins intensifs (si le CAP est toujours présent) ; 9. 24 heures en soins intensifs (si le PAC est toujours présent) |
Pendant et après la chirurgie, jusqu'à 24 heures
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Débit cardiaque tel que mesuré par ECOM
Délai: Pendant et après la chirurgie, jusqu'à 8 heures
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Mesures du débit cardiaque dérivées du moniteur de débit cardiaque endotrachéal (ECOM) : un dispositif médical approuvé par la FDA est inséré dans la gorge du patient ; le débit cardiaque est calculé en mesurant comment l'électricité se déplace dans la poitrine.
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Pendant et après la chirurgie, jusqu'à 8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur Wallace, MD, PhD, San Francisco Veteran's Admnistration Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSF 12-10139
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