중증 IgA 신장병증에 대한 통합의학의 표준화된 치료에 관한 연구
2013년 6월 13일 업데이트: yueyi deng, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
IgA 신병증(IgAN)은 원발성 신병증 중 신장병리학적으로 가장 많이 발생하는 질환이다.
예후의 차이로는 가장 주요한 원발성 신질환 중 하나인 중증 IgA 신병증이 요독증을 일으킬 수 있습니다.
예후 및 조기 개입의 조기 지표가 정상화되고 훌륭한 임상의 효능을 판단하는 과학적 기준이 확립될 수 있다는 것은 의의가 있을 것입니다.
피험자는 과거 연구, 문헌 연구 및 다양한 치료를 바탕으로 중증 IgA 신증의 표준 치료를 알아보기 위해 다기관, 이중 맹검, 무작위, 대조군의 방법을 취하게 된다.
그렇지 않으면 역학 조사 및 통계 분석을 기반으로 한 TCM 연구의 표준화를 통해 TCM(Traditional Chinese Medicine)의 균일성과 객관성이 향상될 것입니다.
대상자는 통합의학을 이용한 중증 IgA 신증 치료의 표준화 프로그램 형성을 위해 보다 민감한 바이오마커의 효능을 결정하고 소변 단백질체학 및 대사체학 기술을 적용하여 효과를 판단하기 위한 보다 과학적인 기준을 수립할 것입니다. TCM의.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Department of Nephrology,Longhua Hospital
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연락하다:
- YueYI Deng, Dr.
- 전화번호: 3222 64385700
- 이메일: lhkidney@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 생검 및 임상 검사에서 원발성 IgA 신병증으로 확인되었습니다.
- 병리학: Lee의 등급 Ⅲ에 따라
- 나이: 18-60세.
- 성별, 국적 제한 없음
- 만성 신장 질환(CKD) 3기:(59ml/min>GFR>30ml/min/1.73m2)
- 24시간 소변 단백질:≥1.0g. 사전 동의
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 면역억제제를 투여받았거나 세포독성 요법을 4주 이상 받은 환자
- 지난 3개월 이내에 코르티코스테로이드(프레드니손 또는 프레드니솔론) 용량을 20mg/d 이상 최대 4주 동안 투여받은 환자
- 급성 또는 빠르게 진행하는 사구체신염 환자
- 환자는 활동성 B형 간염 및 비정상 간 기능 검사 트랜스아미나제 지속
- 악성종양 또는 악성종양의 병력이 있는 환자, HIV 감염, 정신질환의 병력이 있는 환자, 급성 중추신경계 질환, 중증의 위장관계 질환, 면역억제제 사용을 금하는 자
- 포도당 대사 이상, 공복혈당 6.2mmol/L 이상
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- 기타 임상시험 접수
- 다른 심각한 질병 및 장기 기능 장애와 관련됨
- 중증 감염과 같은 생명을 위협하는 복합 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조합 그룹
중국 허브 처방 과립, 6g, Bid, po.
48주 플러스 프레드니손, 0.5mg-1mg/kg·d, po.
48주
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중국 허브 처방 과립에는 ZiBuGanShen 과립 및 BuShenTongLuo 과립이 포함됩니다.
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위약 비교기: 위약
중국 허브 처방 과립, 6g, Bid, po의 위약.
48주 + 프레드니손, 0.5mg-1mg/kg•d, po.
48주
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위약에는 ZiBuGanShen 과립의 위약 및 BuShenTongLuo 과립의 위약이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사구체 여과율
기간: 12 개월
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신장 기능 지표 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 소변 단백질
기간: 12 개월
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치료 효과 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YueYi Deng, PHD,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHDC12010114
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