Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus integratiivisen lääketieteen standardoidusta hoidosta vakavan IgA-nefropaatin kanssa

torstai 13. kesäkuuta 2013 päivittänyt: yueyi deng, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
IgA-nefropatia (IgAN) on suurin munuaispatologian ilmaantuvuus primaarisessa nefropatiassa. Ennusteerojen osalta vakava IgA-nefropatia, yksi tärkeimmistä primaarisista munuaissaireista, voi aiheuttaa uremiaa. On tärkeää, että varhaiset ennusteen ja varhaisen puuttumisen indikaattorit voidaan normalisoida ja luoda tieteelliset kriteerit suuren kliinisen tehon arvioimiseksi. Aikaisempaan tutkimukseen, kirjallisuuden tutkimukseen ja erilaisiin hoitoihin perustuva aihe ottaa monikeskusmenetelmän, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrollin, jolla tutkitaan vakavan IgA-nefropatian standardihoitoa. Muuten perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) yhtenäisyyttä ja objektiivisuutta parannetaan epidemiologiseen tutkimukseen ja tilastolliseen analyysiin perustuvan TCM-tutkimuksen standardoinnilla. Kohde määrittää herkempien biomarkkerien tehokkuuden ja muodostaa tieteellisempiä kriteerejä vaikutuksen arvioimiseksi virtsan proteomiikan ja metabolomiikan tekniikoiden avulla voidakseen toimia vaikean IgA-nefropatian hoidon standardointiohjelman muodostamisessa Integratiivisen lääketieteen avulla. TCM:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology,Longhua Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu munuaisbiopsialla ja kliinisellä tutkimuksella primaariseksi IgA-nefropatiaksi.
  • Patologia: Leen arvosanalla Ⅲ
  • Ikä: 18-60 vuotta.
  • Sukupuolta ja kansallisuutta ei ole rajoitettu
  • Krooninen munuaistauti (CKD) vaihe 3: (59 ml/min>GFR>30 ml/min/1,73 m2)
  • 24 tunnin virtsan proteiini: ≥ 1,0 g. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat viimeisten 3 kuukauden aikana ovat saaneet immunosuppressiivisia aineita tai sytotoksista hoitoa on yli 4 viikkoa
  • Potilaat viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka ovat saaneet kortikosteroidia (prednisonia tai prednisolonia) yli 20 mg/vrk enintään 4 viikon ajan
  • Potilaat, joilla on akuutti tai nopeasti etenevä glomerulonefriitti
  • Potilaiden aktiivinen hepatiitti B ja poikkeavat transaminaasiarvot maksan toimintakokeissa
  • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuinen kasvain, HIV-infektio, mielisairaus, akuutit keskushermoston häiriöt, vakava maha-suolikanavan sairaus, immunosuppressiivisten aineiden käytön kieltäminen
  • Epänormaali glukoosiaineenvaihdunta, paastoverensokeri yli 6,2 mmol/l
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Muiden kliinisten tutkimusten vastaanottaminen
  • Liittyy muihin vakaviin sairauksiin ja elinten toimintahäiriöihin
  • Yhdistetyt hengenvaaralliset komplikaatiot, kuten vakava infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistelmäryhmä
Chinese Herb Prescription Granule, 6g, Bid, po. 48 viikkoa plus prednisoni, 0,5-1 mg/kg·d, po. 48 viikkoa
Lääke: Chinese Herb Prescription Granule plus prednisoni
Chinese Herb Prescription Granule sisältää ZiBuGanShen Granule ja BuShenTongLuo Granule
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo of Chinese Herb Prescription Granule, 6g, Bid, po. 48 viikkoa plus prednisoni, 0,5-1 mg/kg•d, po. 48 viikkoa
Lääke: Plasebo
Placebo sisältää lumelääkettä ZiBuGanShen Granulea ja lumelääkettä BuShenTongLuo Granulea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Munuaisten toiminnan indikaattoreiden arviointi
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan proteiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi terapeuttinen vaikutus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

RenJi Hospital
Shanghai 6th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: YueYi Deng, PHD,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHDC12010114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa