유방암 수술 환자의 두 가지 마취 유형에 대한 수술 후 인지 기능 평가 (HYPNOSEIN)
유방암 수술 환자의 두 가지 마취(전신마취 최면 또는 전통마취) 수술 후 인지기능 평가
전신 마취(GA) 수술 후 인지 장애의 출현은 환자 불만의 두 번째 주요 원인입니다(삽관 기술로 인한 치아 잔해 다음). 이러한 인지 장애는 실제 회복이 없는 수술 후 인지 기능 장애(10%)를 포함하는 단순한 가역적 혼돈(26%)에서 다양할 수 있습니다.
최면술은 인지 기능에 대한 효과를 확대하는 고대 마취 기술로 오늘날까지 알려지지 않았지만 유망한 것으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
20년 동안 특정 수술 적응증(수술 부위)을 위해 일부 유럽 및 앵글로색슨 병원에서 다른 마취 기술(전신 마취 및 국소 마취)의 대안으로 수술을 받은 환자에게 최면술이 제공되었습니다. 일부 병원에서 일반적으로 사용됩니다.
최면은 종양학에서 거의 사용되지 않습니다.
최면은 마취에 적합한 최면 기술, 즉 정맥 내 의식 진정 및 국소 마취 최면과 관련된 기술입니다. 의학적 최면 에릭소니엔 기술에서 파생된 이것은 세 단계로 나뉩니다.
- 유도
- 깊어지는 트랜스
- 최면 해제.
이 기술은 현재 국내 및 국제적 수준에서 검증되고 사용되고 있으며, 실제로 500개의 참고 문헌을 기반으로 하며 코드 ANRP 001의 의료 절차 일반 분류의 국가 명명법에 다음과 같이 명시되어 있습니다. 최면은 진통제로 언급됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67000
- Centre Paul Strauss
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
- Institut Bergonie
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59000
- Centre Oscar Lambret
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성, 18세 이상 80세 미만
- 유방암 진단 확립(병리학)
- 기대 수명 6개월 이상
- 림프절 절제를 포함하거나 포함하지 않는 유방 종괴 절제술, 림프절 절제를 포함하거나 포함하지 않는 유방 절제술, 분리 절제술
- 미국마취과학회 분류에 따른 ASA 1(건강한 환자) 또는 2(중등도 내지 고기능 환자),
- 사회보장제도 가입,
- 연구에 대한 정보, 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 주요 정신 장애 또는 정신병적 행동 중독의 존재, 첫 번째 수술 전 상담에서 신경심리학자가 테스트 MINI를 통해 평가(MINI> 각 모듈에 대해 4개의 긍정적 응답)
- MMSE 테스트(MMSE <24)를 사용하여 첫 번째 수술 전 상담에서 신경심리학자가 치료하지 않았거나 평가한 것으로 알려진 신경 장애의 존재
- 모르핀을 3개월 이상 경구 투여한 환자
- 환자가 임신 중이거나 수유 중이거나 가임기이며 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우,
- 다른 임상 연구에 포함된 환자
- 지리적, 사회적 또는 심리적인 의학적 모니터링 연구를 받을 수 없음
- 자유를 박탈당하고 대부분 법적 보호 조치를 받거나 동의할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애의 존재
기간: 수술 후 7일째
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인지 장애는 MMSE 설문지(MINI-MENTAL STATE EXAMINATION)를 사용하여 평가됩니다.
MMSE 총점 범위는 0(인지 변경)에서 30(변경 없음)입니다.
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수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애의 존재
기간: 수술 후 1개월
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인지 장애는 MMSE 설문지(MINI-MENTAL STATE EXAMINATION)를 사용하여 평가합니다. MMSE 총 점수 범위는 0(인지 변경)에서 30(변경 없음)입니다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: COLOMBANI Sylvie, MD, Institut Bergonie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IB2009-71
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