乳腺癌手术患者两种麻醉方式术后认知功能的评估 (HYPNOSEIN)
2022年3月3日 更新者：Institut Bergonié
乳腺癌手术患者两种麻醉（全身麻醉催眠或传统麻醉）手术后认知功能的评估
全身麻醉 (GA) 手术后认知障碍的出现是患者投诉的第二大原因（仅次于插管技术引起的牙屑）。 这些认知障碍的范围从简单的可逆性混乱 (26%) 到术后没有实际恢复的认知功能障碍 (10%)。
催眠是一种古老的麻醉技术，扩大其对认知功能的影响至今仍未知，但看起来很有希望。
研究概览
详细说明
二十年来，一些欧洲和盎格鲁撒克逊医院针对特定手术适应症（手术区）向接受手术的患者提供催眠镇静作为其他麻醉技术（全身麻醉和局部麻醉）的替代方法。 一些医院常用。
催眠镇静很少用于肿瘤学
催眠是一种适用于麻醉的催眠技术，即与静脉内清醒镇静和局部麻醉催眠相结合的催眠技术。 这种源自医学催眠的Ericksoniene技术分为三个阶段：
- 就职
- 加深恍惚
- 催眠。
该技术目前正在国家和国际层面进行验证和使用，事实上，它基于 500 份参考文献，并出现在代码 ANRP 001 的医疗程序通用分类的国家命名法中，声明：催眠指镇痛药。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alsace
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Strasbourg、Alsace、法国、67000
- Centre Paul Strauss
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Aquitaine
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Bordeaux、Aquitaine、法国、33000
- Institut Bergonie
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Nord
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Lille、Nord、法国、59000
- Centre Oscar Lambret
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性，18岁以上80岁以下
- 乳腺癌诊断成立（病理学）
- 预期寿命大于 6 个月
- 乳房肿块切除术伴或不伴淋巴结清扫术、乳房切除术伴或不伴淋巴结清扫术、分离淋巴结清扫术
- 根据美国麻醉师协会的分类，ASA 1（健康患者）或 2（中等至高功能患者），
- 加入社会保障计划，
- 研究信息，签署知情同意书
排除标准：
- 存在主要精神障碍或精神病行为成瘾，由神经心理学家在第一次术前咨询时通过 MINI 测试评估（每个模块 MINI > 4 个阳性反应）
- 存在已知未经治疗或神经心理学家在第一次术前咨询时使用 MMSE 测试（MMSE <24）评估的神经系统疾病
- 患者口服吗啡治疗 3 个月或更长时间
- 患者怀孕或哺乳，或有生育能力但未采取适当的避孕措施，
- 患者参与另一项临床研究
- 无法接受地理、社会或心理方面的医学监测研究
- 患者被剥夺自由，大部分受到法律保护或无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在认知障碍
大体时间：手术后第7天
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使用 MMSE 问卷（迷你精神状态检查）评估认知障碍。
MMSE 总分范围从 0（认知改变）到 30（无改变）
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手术后第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在认知障碍
大体时间：术后1个月
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使用 MMSE 问卷（迷你精神状态检查）评估认知障碍 MMSE 总分范围从 0（认知改变）到 30（无改变）
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术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：COLOMBANI Sylvie, MD、Institut Bergonie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月14日
首次发布 (估计)
2013年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月3日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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