Kognitiivisen toiminnan arviointi leikkauksen jälkeen kahdessa anestesiatyypissä rintasyövän vuoksi leikatuilla potilailla (HYPNOSEIN)
Kognitiivisen toiminnan arviointi leikkauksen jälkeen kahdessa anestesian tyypissä (yleinen anestesiahypnosedaatio tai perinteinen) rintasyövän vuoksi leikatuilla potilailla
Kognitiivisten häiriöiden ilmaantuminen yleisanestesiassa (GA) tehdyn leikkauksen jälkeen on toiseksi yleisin potilaiden valitusten syy (intubaatiotekniikoiden aiheuttaman hammasjätteen jälkeen). Nämä kognitiiviset häiriöt voivat vaihdella yksinkertaisesta palautuvasta sekaannuksesta (26 %) ja postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön ilman varsinaista toipumista (10 %).
Hypnoosi on ikivanha anestesian tekniikka, joka laajentaa sen vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan, jää tähän päivään asti tuntemattomaksi, mutta vaikuttaa lupaavalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joissakin eurooppalaisissa ja anglosaksisissa sairaaloissa tietyissä kirurgisissa käyttöaiheissa (leikkausalue) on 20 vuoden ajan tarjolla hypnoosihoitoa potilaille, joille tehtiin leikkaus vaihtoehtona muille anestesiatekniikoille (yleinen anestesia ja lokoregionaalinen anestesia). Sitä käytetään yleisesti joissakin sairaaloissa.
Hypnosedaatiota käytetään vähän onkologiassa
Hypnoosi on anestesiaan sopiva hypnoositekniikka, nimittäin se, joka liittyy suonensisäiseen tajuissaan sedaatioon ja paikallispuudutukseen. Tämä lääketieteellisestä hypnoosista johdettu Ericksoniene-tekniikka on jaettu kolmeen vaiheeseen:
- induktio
- Syventävä transsi
- Déhypnotisointi.
Tätä tekniikkaa validoidaan ja käytetään parhaillaan kansallisella ja kansainvälisellä tasolla, itse asiassa se perustuu 500 viittaukseen ja esiintyy yleisen lääketieteellisten toimenpiteiden kansallisessa nimikkeistössä koodilla ANRP 001, sanoo: hypnoosi viittaa kipulääkkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Ranska, 67000
- Centre Paul Strauss
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, yli 18 ja alle 80 vuotta
- Rintasyövän diagnoosi vahvistettu (patologia)
- Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
- Rintojen lumpektomia imusolmukkeiden dissektiolla tai ilman, mastektomia imusolmukkeiden dissektiolla tai ilman, dissektio eristetty
- ASA 1 (terve potilas) tai 2 (potilas, jolla on kohtalainen tai hyvä toimintakyky) American Society of Anesthesiologist -luokituksen mukaan,
- kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään,
- Tiedot tutkimuksesta, allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien psykiatristen häiriöiden tai psykoottisen käyttäytymisriippuvuuden esiintyminen, neuropsykologin arvioima ensimmäisessä preoperatiivisessa konsultaatiossa MINI-testillä (MINI> 4 positiivista vastausta jokaisessa moduulissa)
- Hoitamattomien tai neuropsykologin arvioimien neurologisten häiriöiden esiintyminen ensimmäisessä preoperatiivisessa konsultaatiossa MMSE-testillä (MMSE <24)
- Potilas sai morfiinia suun kautta 3 kuukauden ajan tai kauemmin
- Potilas on raskaana tai imettää tai on hedelmällisessä iässä eikä käytä riittävää ehkäisyä,
- Potilas mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Kyvyttömyys läpäistä maantieteellistä, sosiaalista tai psykologista seurantatutkimusta
- Potilas, jolta on riistetty vapaus ja useimmat oikeudellisen suojan kohteena tai jotka eivät voi antaa suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: nukutus
|
nukutus
|
|
Kokeellinen: hypnoosi
|
hypnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen heikentymisen esiintyminen
Aikaikkuna: seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivinen vajaatoiminta arvioidaan MMSE-kyselylomakkeella (MINI-MENTAL STATE EXAMINATION).
MMSE-kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (kognition muutos) 30:een (ei muutosta)
|
seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen heikentymisen esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivinen vajaatoiminta arvioidaan MMSE-kyselylomakkeella (MINI-MENTAL STATE EXAMINATION). MMSE-kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (kognition muutos) 30:een (ei muutosta).
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: COLOMBANI Sylvie, MD, Institut Bergonie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB2009-71
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .