부인과 악성 종양 환자의 태극권/기공
2015년 6월 10일 업데이트: Dorit Gamus, Sheba Medical Center
태극권/기공이 부인과 악성종양 환자의 삶의 질(QOL), 수면 및 피로에 미치는 영향
종양학 환자는 종종 화학 요법 중 및 후에 피로 증가를 보고합니다. 증거에 따르면 태극권/기공은 화학 요법으로 치료받는 종양 환자의 삶의 질(QOL)을 향상시킬 수 있습니다. 주로 유방암 환자 집단에서 수행된 이전 연구에서는 태극권/기공 수련이 삶의 질 향상(1), 골 흡수 감소(2), 혈구 수 감소(WBC 및 Hb) (3) 및 염증 감소 (4).
이 파일럿 연구의 목적은 태극권/기공이 부인과 악성 종양 환자, 특히 난소암 환자의 QOL, 수면 및 피로에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
태극권/기공은 심신 연결을 시너지 효과를 내는 보완 의학 기술입니다. 이 기술은 사람이 호흡과 동작에 집중할 수 있도록 느리고 흐르는 방식으로 수행되는 일련의 위치와 동작을 사용합니다.
피로, 삶의 질 및 수면의 질에 대한 태극권/기공의 효과는 부인과 암 환자에서 평가될 것입니다. 이 실험은 1차 또는 2차 화학 요법을 받는 부인과 악성 종양 환자 60명을 모집합니다. 환자는 선호도에 따라 연구 또는 대조군에 할당됩니다. 태극권/기공 수업은 부인종양학과 시설에서 주 1회, 연속 10주 동안 진행됩니다. 모든 환자는 연구 시작 시, 5주 후, 연구 완료 시(10주) 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 화학요법을 받는 부인과 악성 종양을 가진 여성
제외 기준:
- 운동 장애;
- 마지막 복부 수술 후 1개월 미만;
- 복수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권/기공
화학 요법의 1차 또는 2차 치료가 예정된 30명의 부인과 암 환자가 이 연구를 위해 모집되어 화학 요법 치료 시작 시 시작된 태극권/기공 치료를 주 1회(각 45분) 10주 동안 받습니다.
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태극권/기공은 사람이 호흡과 동작에 집중할 수 있도록 느리고 흐르는 방식으로 수행되는 일련의 자세와 동작을 사용합니다.
치료는 부인과에서 일주일에 한 번 이루어지며 환자는 매일 집에서 태극권을 연습하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시 관리
1차 또는 2차 화학요법 치료가 예정된 30명의 부인과 암 환자는 개입군과 동일한 측정으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원적 삶의 질 척도 암 MQOLS-CA의 변화
기간: 0주차, 5주차, 10주차
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다차원 삶의 질 척도 암 MQOLS-CA는 Padilla(5)가 작성했고 Dorit Pud(6)가 히브리어로 번역했습니다.
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0주차, 5주차, 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lee Fatigue Scale(LFS)의 변화
기간: 0주차, 5주차, 10주차
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리 피로 척도(LFS).
설문지는 Lee(7)가 편집하고 Dr. Dorit Pud(6)가 히브리어로 번역했습니다.
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0주차, 5주차, 10주차
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 0주차, 5주차, 10주차
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0주차, 5주차, 10주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구 수의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차
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일상적인 혈액 검사 결과가 문서화됩니다.
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0주차, 3주차, 6주차, 9주차
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혈액 내 헤모글로빈의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차
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일상적인 혈액 검사 결과가 문서화됩니다.
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0주차, 3주차, 6주차, 9주차
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혈중 C 반응성 단백질의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차
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0주차, 3주차, 6주차, 9주차
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체중의 변화
기간: 0주차, 5주차, 10주차
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0주차, 5주차, 10주차
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응급실 방문 횟수의 변화
기간: 0주차, 5주차, 10주차
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메스꺼움, 구토 또는 탈수로 인한 응급실 방문
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보완 의학 사용 패턴
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의료용 대마초를 포함하여 사용되는 보완 양식 목록
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0주차, 5주차, 10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Oh B, Butow P, Mullan B, Clarke S, Beale P, Pavlakis N, Kothe E, Lam L, Rosenthal D. Impact of medical Qigong on quality of life, fatigue, mood and inflammation in cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Oncol. 2010 Mar;21(3):608-614. doi: 10.1093/annonc/mdp479. Epub 2009 Oct 30.
- Peppone LJ, Mustian KM, Janelsins MC, Palesh OG, Rosier RN, Piazza KM, Purnell JQ, Darling TV, Morrow GR. Effects of a structured weight-bearing exercise program on bone metabolism among breast cancer survivors: a feasibility trial. Clin Breast Cancer. 2010 Jun;10(3):224-9. doi: 10.3816/CBC.2010.n.030.
- Yeh ML, Lee TI, Chen HH, Chao TY. The influences of Chan-Chuang qi-gong therapy on complete blood cell counts in breast cancer patients treated with chemotherapy. Cancer Nurs. 2006 Mar-Apr;29(2):149-55. doi: 10.1097/00002820-200603000-00012.
- Padilla GV, Mishel MH, Grant MM. Uncertainty, appraisal and quality of life. Qual Life Res. 1992 Jun;1(3):155-65. doi: 10.1007/BF00635615.
- Pud D, Ben Ami S, Cooper BA, Aouizerat BE, Cohen D, Radiano R, Naveh P, Nikkhou-Abeles R, Hagbi V, Kachta O, Yaffe A, Miaskowski C. The symptom experience of oncology outpatients has a different impact on quality-of-life outcomes. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):162-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.010. Epub 2007 Dec 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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