Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai-chi / Qi-gong u pacientek s gynekologickými malignitami

10. června 2015 aktualizováno: Dorit Gamus, Sheba Medical Center

Vliv tai-chi/qi-gongu na kvalitu života (QOL), spánek a únavu u pacientek s gynekologickými malignitami

Onkologičtí pacienti často uvádějí zvýšenou únavu během chemoterapie a po ní. Důkazy naznačují, že Tai-chi/Qi-gong může zlepšit kvalitu života (QOL) u onkologických pacientů léčených chemoterapií. Předchozí studie, většinou prováděné na populaci pacientek s rakovinou prsu, prokázaly výhody cvičení Tai-chi/Qi-gong ve zlepšení kvality života (1), snížení kostní resorpce (2), prevenci poklesu krevního obrazu (WBC a Hb) (3) a snížení zánětu (4).

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit účinek Tai-chi/Qi-gong na QOL, spánek a únavu u pacientek s gynekologickými malignitami, zejména u pacientek s rakovinou vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tai-chi/Qi-gong je doplňková medicínská technika, která synergizuje spojení mysli a těla. Tato technika využívá řadu pozic a pohybů, které se provádějí pomalým a plynulým způsobem, aby pomohly člověku soustředit se na dýchání a pohyb.

Účinek Tai-chi/Qi-gongu na únavu, kvalitu života a kvalitu spánku bude hodnocen u pacientek s gynekologickou rakovinou. Tato studie zahrne 60 pacientek s gynekologickými malignitami, které dostávají chemoterapii první nebo druhé linie. Pacienti budou rozděleni podle svých preferencí buď do studie, nebo do kontrolní skupiny. Lekce Tai-chi/Qi-gong budou probíhat jednou týdně po dobu 10 týdnů na zařízení gynekologicko-onkologického oddělení. Všichni pacienti vyplní dotazníky na začátku studie, po 5 týdnech a po dokončení studie (10 týdnů).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s gynekologickými malignitami podstupující primární nebo sekundární chemoterapii

Kritéria vyloučení:

  • Motorické postižení;
  • méně než 1 měsíc od poslední břišní operace;
  • Ascites

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai-chi/Qi-gong
Do této studie bude přijato 30 pacientek s gynekologickým nádorovým onemocněním plánovaným pro první nebo druhou linii chemoterapie, které budou dostávat léčbu Tai-chi/qigong zahájenou na začátku chemoterapie, jednou týdně (každá 45 minut), po dobu 10 týdnů.
Jiný: Tai-chi/Qi-gong
Tai-chi/Qi-gong využívá řadu pozic a pohybů, které se provádějí pomalým a plynulým způsobem, aby pomohl člověku soustředit se na dýchání a pohyb. Ošetření budou probíhat 1x týdně na Gyneko-onkologickém oddělení a pacientky budou vedeny ke každodennímu cvičení tai-chi doma.
Ostatní jména:
  • Tai chi
  • Qi-gong
  • Qigong
Žádný zásah: Obvyklá péče
30 pacientek s gynekologickým nádorovým onemocněním plánovaným na primární nebo sekundární chemoterapii bude hodnoceno stejnými opatřeními jako intervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vícerozměrné škále kvality života rakoviny MQOLS-CA
Časové okno: Týden 0, týden 5, týden 10
Multidimenzionální škálu kvality života rakoviny MQOLS-CA napsal Padilla (5) a do hebrejštiny ji přeložila Dorit Pud (6).
Týden 0, týden 5, týden 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Lee Fatigue Scale (LFS)
Časové okno: Týden 0, týden 5, týden 10
Leeova stupnice únavy (LFS). Dotazník sestavil Lee (7) a do hebrejštiny jej přeložila Dr. Dorit Pud (6).
Týden 0, týden 5, týden 10
Změna ve vizuální analogové stupnici pro bolest
Časové okno: Týden 0, týden 5, týden 10
Týden 0, týden 5, týden 10

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu bílých krvinek
Časové okno: Týden 0, týden 3, týden 6, týden 9
Výsledky rutinních krevních vyšetření budou zdokumentovány
Týden 0, týden 3, týden 6, týden 9
Změna hemoglobinu v krvi
Časové okno: Týden 0, týden 3, týden 6, týden 9
Výsledky rutinních krevních vyšetření budou zdokumentovány
Týden 0, týden 3, týden 6, týden 9
Změna C-reaktivního proteinu v krvi
Časové okno: Týden 0, týden 3, týden 6, týden 9
Týden 0, týden 3, týden 6, týden 9
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Týden 0, týden 5, týden 10
Týden 0, týden 5, týden 10
Změna počtu návštěv na pohotovosti
Časové okno: Týden 0, týden 5, týden 10
Návštěvy na pohotovosti pro nevolnost, zvracení nebo dehydrataci
Týden 0, týden 5, týden 10
Vzorec použití doplňkové medicíny
Časové okno: Týden 0, týden 5, týden 10
Seznam používaných doplňkových modalit včetně léčebného konopí
Týden 0, týden 5, týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Spolupracovníci

Tel Aviv University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-13-0112-DG-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai-chi/Qi-gong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit