Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai-chi / Qi-gong hos patienter med patienter med gynækologiske maligniteter

10. juni 2015 opdateret af: Dorit Gamus, Sheba Medical Center

Effekten af ​​Tai-chi/Qi-gong på livskvalitet (QOL), søvn og træthed hos patienter med gynækologiske maligniteter

Onkologiske patienter rapporterer ofte om øget træthed under og efter kemoterapi. Beviser tyder på, at Tai-chi/Qi-gong kan forbedre livskvaliteten (QOL) hos onkologiske patienter behandlet med kemoterapi. Tidligere undersøgelser, for det meste udført i en population af brystkræftpatienter, har vist fordelene ved Tai-chi/Qi-gong-praksis til at forbedre livskvaliteten (1), reducere knogleresorptionen (2), forhindre faldet i blodtal (WBC). og Hb) (3) og reducere inflammation (4).

Formålet med dette pilotstudie er at evaluere effekten af ​​Tai-chi/Qi-gong på QOL, søvn og træthed hos patienter med gynækologiske maligniteter, især hos patienter med ovariecancer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tai-chi/Qi-gong er en komplementær medicinteknik, der synergerer sind-krop-forbindelsen. Teknikken anvender en række stillinger og bevægelser, der udføres på en langsom, flydende måde for at hjælpe en person med at koncentrere sig om vejrtrækning og bevægelse.

Effekten af ​​Tai-chi/Qi-gong på træthed, livskvalitet og søvnkvalitet vil blive vurderet hos gynækologiske kræftpatienter. Dette forsøg vil rekruttere 60 patienter med gynækologiske maligniteter, som modtager første eller anden linje kemoterapi. Patienterne vil blive fordelt efter deres præference til enten undersøgelsen eller kontrolgruppen. Tai-chi/Qi-gong-timerne vil finde sted en gang om ugen, i 10 sammenhængende uger, på faciliteterne på den gynækologiske afdeling. Alle patienter vil udfylde spørgeskemaerne ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 5 uger, og efter afslutningen af ​​undersøgelsen (10 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med gynækologiske maligniteter, der gennemgår primær eller sekundær kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Motorisk handicap;
  • Mindre end 1 måned siden sidste abdominaloperation;
  • Ascites

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai-chi/Qi-gong
30 gynækologiske kræftpatienter, der er planlagt til første eller anden linje af kemoterapibehandling, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse for at modtage Tai-chi/qigong-behandling, der påbegyndes ved begyndelsen af ​​kemoterapiterapi, en gang om ugen (45 minutter hver), i 10 uger.
Andet: Tai-chi/Qi-gong
Tai-chi/Qi-gong anvender en række stillinger og bevægelser, der udføres på en langsom, flydende måde for at hjælpe en person med at koncentrere sig om vejrtrækning og bevægelse. Behandlingerne vil finde sted en gang om ugen på Gynækologisk Afd., og patienterne vil blive instrueret i at praktisere tai-chi derhjemme på daglig basis
Andre navne:
  • Tai Chi
  • Qi-gong
  • Qigong
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
30 gynækologiske kræftpatienter, der er planlagt til primær eller sekundær kemoterapibehandling, vil blive evalueret med samme mål som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Multidimensional Quality of Life Scale cancer MQOLS-CA
Tidsramme: Uge 0, Uge 5, Uge 10
Multidimensional Quality of Life Scale cancer MQOLS-CA blev skrevet af Padilla (5) og oversat til hebraisk af Dorit Pud (6).
Uge 0, Uge 5, Uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Lee Fatigue Scale (LFS)
Tidsramme: Uge 0, Uge 5, Uge 10
Lee Fatigue Scale (LFS). Spørgeskemaet blev udarbejdet af Lee (7) og oversat til hebraisk af Dr. Dorit Pud (6).
Uge 0, Uge 5, Uge 10
Ændring i den visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: Uge 0, Uge 5, Uge 10
Uge 0, Uge 5, Uge 10

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af hvide blodlegemer
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6, Uge 9
Resultaterne af de rutinemæssige blodundersøgelser vil blive dokumenteret
Uge 0, Uge 3, Uge 6, Uge 9
Ændring i hæmoglobin i blodet
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6, Uge 9
Resultaterne af de rutinemæssige blodundersøgelser vil blive dokumenteret
Uge 0, Uge 3, Uge 6, Uge 9
Ændring i det C-reaktive protein i blodet
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6, Uge 9
Uge 0, Uge 3, Uge 6, Uge 9
Ændring i kropsvægten
Tidsramme: Uge 0, Uge 5, Uge 10
Uge 0, Uge 5, Uge 10
Ændring i antallet af skadestuebesøg
Tidsramme: Uge 0, Uge 5, Uge 10
Skadestuebesøg for kvalme, opkastning eller dehydrering
Uge 0, Uge 5, Uge 10
Mønster for brug af komplementær medicin
Tidsramme: Uge 0, Uge 5, Uge 10
Liste over komplementære modaliteter, der anvendes, herunder medicinsk cannabis
Uge 0, Uge 5, Uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (Skøn)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-13-0112-DG-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tai-chi/Qi-gong

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner