Tai-chi / Qi-gong hos pasienter med pasienter med gynekologiske maligniteter
Effekten av Tai-chi/Qi-gong på livskvalitet (QOL), søvn og tretthet hos pasienter med gynekologiske maligniteter
Onkologiske pasienter rapporterer ofte økt tretthet under og etter kjemoterapi. Bevis tyder på at Tai-chi/Qi-gong kan forbedre livskvaliteten (QOL) hos onkologiske pasienter behandlet med kjemoterapi. Tidligere studier, hovedsakelig utført i en populasjon av brystkreftpasienter, har vist fordelene med Tai-chi/Qi-gong-praksis for å forbedre livskvalitet (1), redusere benresorpsjon (2), forhindre reduksjon av blodtellinger (WBC). og Hb) (3), og redusere betennelse (4).
Målet med denne pilotstudien er å evaluere effekten av Tai-chi/Qi-gong på QOL, søvn og tretthet hos pasienter med gynekologiske maligniteter, spesielt hos pasienter med eggstokkreft.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tai-chi/Qi-gong er en komplementær medisinteknikk som synergerer sinn-kropp-forbindelsen. Teknikken bruker en rekke stillinger og bevegelser som utføres på en sakte, flytende måte for å hjelpe en person med å konsentrere seg om pust og bevegelse.
Effekten av Tai-chi/Qi-gong på tretthet, livskvalitet og søvnkvalitet vil bli vurdert hos gynekologiske kreftpasienter. Denne studien vil rekruttere 60 pasienter med gynekologiske maligniteter, som får første- eller andrelinjekjemoterapi. Pasientene vil bli fordelt i henhold til deres preferanser til enten studien eller kontrollgruppen. Tai-chi/Qi-gong-timene vil foregå en gang i uken, i 10 sammenhengende uker, ved fasilitetene til gynek-onkologisk avdeling. Alle pasienter vil fylle ut spørreskjemaene ved begynnelsen av studien, etter 5 uker, og ved fullføring av studien (10 uker).
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med gynekologiske maligniteter som gjennomgår primær eller sekundær kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Motorisk funksjonshemming;
- Mindre enn 1 måned siden siste abdominaloperasjon;
- Ascites
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai-chi/Qi-gong
30 gynekologiske kreftpasienter som er planlagt for første eller andre linje med kjemoterapibehandling vil bli rekruttert til denne studien for å motta Tai-chi/qigong-behandling initiert i begynnelsen av kjemoterapibehandlingen, en gang i uken (45 minutter hver), i 10 uker.
|
Tai-chi/Qi-gong bruker en rekke stillinger og bevegelser som utføres på en sakte, flytende måte for å hjelpe en person med å konsentrere seg om pust og bevegelse.
Behandlingene vil foregå en gang i uken ved Gyneko-onkologisk avdeling og pasientene vil bli instruert til å praktisere tai-chi hjemme på daglig basis
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
30 gynekologiske kreftpasienter som er planlagt til primær eller sekundær cellegiftbehandling, vil bli evaluert med samme tiltak som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i multidimensjonal livskvalitetsskala kreft MQOLS-CA
Tidsramme: Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
Multidimensional Quality of Life Scale cancer MQOLS-CA ble skrevet av Padilla (5) og oversatt til hebraisk av Dorit Pud (6).
|
Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Lee Fatigue Scale (LFS)
Tidsramme: Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
Lee Fatigue Scale (LFS).
Spørreskjemaet ble satt sammen av Lee (7) og oversatt til hebraisk av Dr. Dorit Pud (6).
|
Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
|
Endring i Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Uke 0, Uke 3, Uke 6, Uke 9
|
Resultatene av de rutinemessige blodundersøkelsene vil bli dokumentert
|
Uke 0, Uke 3, Uke 6, Uke 9
|
|
Endring i hemoglobin i blodet
Tidsramme: Uke 0, Uke 3, Uke 6, Uke 9
|
Resultatene av de rutinemessige blodundersøkelsene vil bli dokumentert
|
Uke 0, Uke 3, Uke 6, Uke 9
|
|
Endring i det C-reaktive proteinet i blodet
Tidsramme: Uke 0, Uke 3, Uke 6, Uke 9
|
Uke 0, Uke 3, Uke 6, Uke 9
|
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
|
|
Endring i antall legevaktbesøk
Tidsramme: Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
Legevaktbesøk for kvalme, oppkast eller dehydrering
|
Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
|
Mønster for bruk av komplementær medisin
Tidsramme: Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
Liste over komplementære modaliteter som brukes, inkludert medisinsk cannabis
|
Uke 0, Uke 5, Uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba medical center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Oh B, Butow P, Mullan B, Clarke S, Beale P, Pavlakis N, Kothe E, Lam L, Rosenthal D. Impact of medical Qigong on quality of life, fatigue, mood and inflammation in cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Oncol. 2010 Mar;21(3):608-614. doi: 10.1093/annonc/mdp479. Epub 2009 Oct 30.
- Peppone LJ, Mustian KM, Janelsins MC, Palesh OG, Rosier RN, Piazza KM, Purnell JQ, Darling TV, Morrow GR. Effects of a structured weight-bearing exercise program on bone metabolism among breast cancer survivors: a feasibility trial. Clin Breast Cancer. 2010 Jun;10(3):224-9. doi: 10.3816/CBC.2010.n.030.
- Yeh ML, Lee TI, Chen HH, Chao TY. The influences of Chan-Chuang qi-gong therapy on complete blood cell counts in breast cancer patients treated with chemotherapy. Cancer Nurs. 2006 Mar-Apr;29(2):149-55. doi: 10.1097/00002820-200603000-00012.
- Padilla GV, Mishel MH, Grant MM. Uncertainty, appraisal and quality of life. Qual Life Res. 1992 Jun;1(3):155-65. doi: 10.1007/BF00635615.
- Pud D, Ben Ami S, Cooper BA, Aouizerat BE, Cohen D, Radiano R, Naveh P, Nikkhou-Abeles R, Hagbi V, Kachta O, Yaffe A, Miaskowski C. The symptom experience of oncology outpatients has a different impact on quality-of-life outcomes. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):162-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.010. Epub 2007 Dec 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-13-0112-DG-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .