Tai-chi / Qi-gong chez les patients avec des patients atteints de tumeurs malignes gynécologiques
L'effet du Tai-chi/Qi-gong sur la qualité de vie (QOL), le sommeil et la fatigue chez les patients atteints de tumeurs malignes gynécologiques
Les patients oncologiques signalent souvent une fatigue accrue pendant et après la chimiothérapie. Les preuves suggèrent que le Tai-chi/Qi-gong peut améliorer la qualité de vie (QOL) chez les patients oncologiques traités par chimiothérapie. Des études antérieures, principalement réalisées auprès d'une population de patientes atteintes d'un cancer du sein, ont démontré les bienfaits de la pratique du Tai-chi/Qi-gong dans l'amélioration de la qualité de vie (1), la réduction de la résorption osseuse (2), la prévention de la diminution de la numération globulaire (WBC et Hb) (3), et réduire l'inflammation (4).
Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'effet du Tai-chi/Qi-gong sur la qualité de vie, le sommeil et la fatigue chez les patientes atteintes de tumeurs malignes gynécologiques, en particulier chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Tai-chi/Qi-gong est une technique de médecine complémentaire qui met en synergie la connexion corps-esprit. La technique utilise une série de positions et de mouvements qui sont exécutés de manière lente et fluide pour aider une personne à se concentrer sur la respiration et le mouvement.
L'effet du Tai-chi/Qi-gong sur la fatigue, la qualité de vie et la qualité du sommeil sera évalué chez des patientes atteintes d'un cancer gynécologique. Cet essai recrutera 60 patients atteints de tumeurs malignes gynécologiques, qui reçoivent une chimiothérapie de première ou de deuxième ligne. Les patients seront répartis selon leur préférence entre le groupe d'étude ou le groupe témoin. Les cours de Tai-chi/Qi-gong auront lieu une fois par semaine, pendant 10 semaines consécutives, dans les locaux du service de gynéco-oncologie. Tous les patients rempliront les questionnaires au début de l'étude, après 5 semaines et à la fin de l'étude (10 semaines).
Type d'étude
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël
- Sheba Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes de tumeurs malignes gynécologiques subissant une chimiothérapie primaire ou secondaire
Critère d'exclusion:
- Handicap moteur ;
- Moins d'un mois depuis la dernière chirurgie abdominale ;
- Ascite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tai-chi/Qi-gong
30 patientes cancéreuses gynécologiques programmées pour la première ou la deuxième ligne de traitement de chimiothérapie seront recrutées pour cette étude pour recevoir un traitement de Tai-chi/qigong initié au début de la chimiothérapie, une fois par semaine (45 min chacune), pendant 10 semaines.
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Le Tai-chi/Qi-gong utilise une série de positions et de mouvements qui sont exécutés de manière lente et fluide pour aider une personne à se concentrer sur la respiration et le mouvement.
Les traitements auront lieu une fois par semaine au service de gynéco-oncologie et les patients seront invités à pratiquer quotidiennement le tai-chi à domicile.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
30 patients atteints de cancer gynécologique programmés pour un traitement de chimiothérapie primaire ou secondaire, seront évalués par les mêmes mesures que le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle de qualité de vie multidimensionnelle cancer MQOLS-CA
Délai: Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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L'échelle de qualité de vie multidimensionnelle du cancer MQOLS-CA a été rédigée par Padilla (5) et traduite en hébreu par Dorit Pud (6).
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Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de fatigue de Lee (LFS)
Délai: Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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L'échelle de fatigue de Lee (LFS).
Le questionnaire a été compilé par Lee (7) et traduit en hébreu par le Dr Dorit Pud (6).
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Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du nombre de globules blancs
Délai: Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9
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Les résultats des examens sanguins de routine seront documentés
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Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9
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Modification de l'hémoglobine dans le sang
Délai: Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9
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Les résultats des examens sanguins de routine seront documentés
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Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9
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Modification de la protéine C-réactive dans le sang
Délai: Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9
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Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9
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Modification du poids corporel
Délai: Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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Évolution du nombre de visites aux urgences
Délai: Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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Visites aux urgences pour nausées, vomissements ou déshydratation
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Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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Mode d'utilisation de la médecine complémentaire
Délai: Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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Liste des modalités complémentaires utilisées, y compris le cannabis médical
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Semaine 0, Semaine 5, Semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba medical center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Oh B, Butow P, Mullan B, Clarke S, Beale P, Pavlakis N, Kothe E, Lam L, Rosenthal D. Impact of medical Qigong on quality of life, fatigue, mood and inflammation in cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Oncol. 2010 Mar;21(3):608-614. doi: 10.1093/annonc/mdp479. Epub 2009 Oct 30.
- Peppone LJ, Mustian KM, Janelsins MC, Palesh OG, Rosier RN, Piazza KM, Purnell JQ, Darling TV, Morrow GR. Effects of a structured weight-bearing exercise program on bone metabolism among breast cancer survivors: a feasibility trial. Clin Breast Cancer. 2010 Jun;10(3):224-9. doi: 10.3816/CBC.2010.n.030.
- Yeh ML, Lee TI, Chen HH, Chao TY. The influences of Chan-Chuang qi-gong therapy on complete blood cell counts in breast cancer patients treated with chemotherapy. Cancer Nurs. 2006 Mar-Apr;29(2):149-55. doi: 10.1097/00002820-200603000-00012.
- Padilla GV, Mishel MH, Grant MM. Uncertainty, appraisal and quality of life. Qual Life Res. 1992 Jun;1(3):155-65. doi: 10.1007/BF00635615.
- Pud D, Ben Ami S, Cooper BA, Aouizerat BE, Cohen D, Radiano R, Naveh P, Nikkhou-Abeles R, Hagbi V, Kachta O, Yaffe A, Miaskowski C. The symptom experience of oncology outpatients has a different impact on quality-of-life outcomes. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):162-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.010. Epub 2007 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-13-0112-DG-CTIL
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