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Tai-Chi / Qi-Gong bei Patientinnen mit Patientinnen mit gynäkologischen Malignomen

10. Juni 2015 aktualisiert von: Dorit Gamus, Sheba Medical Center

Die Wirkung von Tai-Chi/Qi-Gong auf Lebensqualität (QOL), Schlaf und Müdigkeit bei Patienten mit gynäkologischen Malignomen

Onkologische Patienten berichten häufig über erhöhte Müdigkeit während und nach einer Chemotherapie. Es gibt Hinweise darauf, dass Tai-Chi/Qi-Gong die Lebensqualität (QOL) bei onkologischen Patienten, die mit Chemotherapie behandelt werden, verbessern kann. Frühere Studien, die hauptsächlich an einer Population von Brustkrebspatientinnen durchgeführt wurden, haben die Vorteile der Tai-Chi/Qi-Gong-Praxis bei der Verbesserung der Lebensqualität (1), der Verringerung der Knochenresorption (2) und der Verhinderung der Abnahme der Blutwerte (WBC und Hb) (3) und die Verringerung von Entzündungen (4).

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirkung von Tai-Chi/Qi-Gong auf QOL, Schlaf und Müdigkeit bei Patienten mit gynäkologischen Malignomen, insbesondere bei Patienten mit Eierstockkrebs, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tai-Chi/Qi-Gong ist eine Technik der Komplementärmedizin, die die Geist-Körper-Verbindung synergisiert. Die Technik verwendet eine Reihe von Positionen und Bewegungen, die langsam und fließend ausgeführt werden, um einer Person zu helfen, sich auf Atmung und Bewegung zu konzentrieren.

Die Wirkung von Tai-Chi/Qi-Gong auf Müdigkeit, Lebensqualität und Schlafqualität wird bei gynäkologischen Krebspatientinnen untersucht. In diese Studie werden 60 Patientinnen mit gynäkologischen Malignomen aufgenommen, die eine Erst- oder Zweitlinien-Chemotherapie erhalten. Die Patienten werden nach ihrer Präferenz entweder der Studien- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Der Tai-Chi/Qi-Gong-Unterricht findet einmal pro Woche für 10 aufeinanderfolgende Wochen in den Einrichtungen der Abteilung für Gynäko-Onkologie statt. Alle Patienten füllen die Fragebögen zu Beginn der Studie, nach 5 Wochen und nach Abschluss der Studie (10 Wochen) aus.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit gynäkologischen Malignomen, die sich einer primären oder sekundären Chemotherapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Motorische Behinderung;
  • Weniger als 1 Monat seit der letzten Bauchoperation;
  • Aszites

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai-Chi/Qigong
30 gynäkologische Krebspatientinnen, die für die Erst- oder Zweitlinien-Chemotherapie vorgesehen sind, werden für diese Studie rekrutiert, um 10 Wochen lang einmal pro Woche (jeweils 45 Minuten) eine Tai-Chi/Qigong-Behandlung zu erhalten, die zu Beginn der Chemotherapie begonnen wird.
Sonstiges: Tai-Chi/Qigong
Tai-Chi/Qi-Gong verwendet eine Reihe von Positionen und Bewegungen, die langsam und fließend ausgeführt werden, um einer Person zu helfen, sich auf Atmung und Bewegung zu konzentrieren. Die Behandlungen finden einmal wöchentlich in der Abt. Gynäko-Onkologie statt und die Patientinnen werden angeleitet, täglich zu Hause Tai-Chi zu praktizieren
Andere Namen:
  • Tai Chi
  • Qigong
  • Taichi
Kein Eingriff: Übliche Pflege
30 gynäkologische Krebspatientinnen, die für eine primäre oder sekundäre Chemotherapiebehandlung vorgesehen sind, werden anhand der gleichen Maßnahmen wie die Interventionsgruppe bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der multidimensionalen Lebensqualitätsskala Krebs MQOLS-CA
Zeitfenster: Woche 0, Woche 5, Woche 10
Die Multidimensional Quality of Life Scale Cancer MQOLS-CA wurde von Padilla (5) geschrieben und von Dorit Pud (6) ins Hebräische übersetzt.
Woche 0, Woche 5, Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lee-Ermüdungsskala (LFS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 5, Woche 10
Die Lee-Ermüdungsskala (LFS). Der Fragebogen wurde von Lee (7) zusammengestellt und von Dr. Dorit Pud (6) ins Hebräische übersetzt.
Woche 0, Woche 5, Woche 10
Änderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 5, Woche 10
Woche 0, Woche 5, Woche 10

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6, Woche 9
Die Ergebnisse der routinemäßigen Blutuntersuchungen werden dokumentiert
Woche 0, Woche 3, Woche 6, Woche 9
Veränderung des Hämoglobins im Blut
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6, Woche 9
Die Ergebnisse der routinemäßigen Blutuntersuchungen werden dokumentiert
Woche 0, Woche 3, Woche 6, Woche 9
Veränderung des C-reaktiven Proteins im Blut
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6, Woche 9
Woche 0, Woche 3, Woche 6, Woche 9
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Woche 0, Woche 5, Woche 10
Woche 0, Woche 5, Woche 10
Änderung der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Woche 0, Woche 5, Woche 10
Besuche in der Notaufnahme wegen Übelkeit, Erbrechen oder Dehydrierung
Woche 0, Woche 5, Woche 10
Anwendungsmuster der Komplementärmedizin
Zeitfenster: Woche 0, Woche 5, Woche 10
Liste der verwendeten komplementären Modalitäten, einschließlich medizinischem Cannabis
Woche 0, Woche 5, Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Mitarbeiter

Tel Aviv University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba medical center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-13-0112-DG-CTIL

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