Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai-chi / Qi-gong potilailla, joilla on gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia

keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Dorit Gamus, Sheba Medical Center

Tai-chi/Qi-gongin vaikutus elämänlaatuun (QOL), uneen ja väsymykseen potilailla, joilla on gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Onkologiset potilaat raportoivat usein lisääntyneestä väsymyksestä kemoterapian aikana ja sen jälkeen. Todisteet viittaavat siihen, että Tai-chi/Qi-gong voi parantaa elämänlaatua (QOL) onkologisilla potilailla, joita hoidetaan kemoterapialla. Aiemmat tutkimukset, jotka tehtiin enimmäkseen rintasyöpäpotilailla, ovat osoittaneet Tai-chi/Qi-gongin hyödyt elämänlaadun parantamisessa (1), luun resorption vähentämisessä (2) ja veriarvojen (WBC) alenemisen estämisessä. ja Hb) (3) ja vähentää tulehdusta (4).

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida Tai-chi/Qi-gongin vaikutusta elämänlaatuun, uneen ja väsymykseen potilailla, joilla on gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia, erityisesti potilailla, joilla on munasarjasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tai-chi/Qi-gong on täydentävä lääketieteen tekniikka, joka synergisoi mielen ja kehon yhteyttä. Tekniikka käyttää sarjaa asentoja ja liikkeitä, jotka suoritetaan hitaasti, virtaavaan tapaan auttaakseen henkilöä keskittymään hengitykseen ja liikkeeseen.

Tai-chi/Qi-gongin vaikutusta väsymykseen, elämänlaatuun ja unen laatuun arvioidaan gynekologisilla syöpäpotilailla. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joilla on gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat ensimmäisen tai toisen linjan kemoterapiaa. Potilaat jaetaan heidän mieltymyksensä mukaan joko tutkimukseen tai kontrolliryhmään. Tai-chi/Qi-gong-tunnit järjestetään kerran viikossa, 10 peräkkäisen viikon ajan gynekologian osaston tiloissa. Kaikki potilaat täyttävät kyselylomakkeet tutkimuksen alussa, 5 viikon kuluttua ja tutkimuksen päätyttyä (10 viikkoa).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat primaarista tai toissijaista kemoterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Motorinen vamma;
  • Alle 1 kuukausi edellisestä vatsaleikkauksesta;
  • Askites

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai-chi/Qi-gong
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 30 gynekologista syöpäpotilasta, joille on suunniteltu ensimmäisen tai toisen linjan kemoterapiahoito, jotka saavat Tai-chi/qigong-hoitoa, joka aloitettiin kemoterapiahoidon alussa, kerran viikossa (45 min kumpikin) 10 viikon ajan.
Muut: Tai-chi/Qi-gong
Tai-chi/Qi-gong käyttää sarjaa asentoja ja liikkeitä, jotka suoritetaan hitaasti, virtaavaan tapaan auttaakseen henkilöä keskittymään hengitykseen ja liikkeeseen. Hoidot järjestetään kerran viikossa gynekologian osastolla ja potilaita ohjataan harjoittelemaan tai-chia kotona päivittäin.
Muut nimet:
  • Taiji
  • Qi-gong
  • Qigong
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
30 gynekologista syöpäpotilasta, joille on varattu primaari- tai toissijainen kemoterapiahoito, arvioidaan samoilla mittareilla kuin interventioryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos moniulotteisessa elämänlaatuasteikossa syövän MQOLS-CA
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 10
Moniulotteisen elämänlaatuasteikon syövän MQOLS-CA on kirjoittanut Padilla (5) ja kääntänyt hepreaksi Dorit Pud (6).
Viikko 0, viikko 5, viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Leen väsymisasteikossa (LFS)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 10
Leen väsymisasteikko (LFS). Kyselylomakkeen kokosi Lee (7) ja käänsi hepreaksi tohtori Dorit Pud (6).
Viikko 0, viikko 5, viikko 10
Muutos kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 10
Viikko 0, viikko 5, viikko 10

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9
Rutiininomaisten verikokeiden tulokset dokumentoidaan
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9
Hemoglobiinin muutos veressä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9
Rutiininomaisten verikokeiden tulokset dokumentoidaan
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa veressä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 10
Viikko 0, viikko 5, viikko 10
Muutos päivystyskäyntien määrässä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 10
Päivystyskäynnit pahoinvoinnin, oksentelun tai nestehukan vuoksi
Viikko 0, viikko 5, viikko 10
Täydentävän lääketieteen käyttötapa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 10
Luettelo käytetyistä täydentävistä menetelmistä, mukaan lukien lääketieteellinen kannabis
Viikko 0, viikko 5, viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

Tel Aviv University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba medical center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-13-0112-DG-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa