Тай-чи / цигун у пациентов с гинекологическими злокачественными новообразованиями
Влияние тай-чи/цигун на качество жизни (КЖ), сон и утомляемость у пациентов с гинекологическими злокачественными новообразованиями
Онкологические больные часто отмечают повышенную утомляемость во время и после химиотерапии. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что тай-чи / цигун могут улучшить качество жизни (КЖ) у онкологических пациентов, получающих химиотерапию. Предыдущие исследования, в основном проведенные на популяции больных раком молочной железы, продемонстрировали преимущества практики тай-чи/цигун в улучшении качества жизни (1), уменьшении резорбции костей (2), предотвращении снижения показателей крови (WBC). и Hb) (3) и уменьшение воспаления (4).
Целью этого экспериментального исследования является оценка влияния тай-чи/цигун на качество жизни, сон и утомляемость у пациентов с гинекологическими злокачественными новообразованиями, особенно у пациентов с раком яичников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тай-чи / цигун — это метод дополнительной медицины, который синергизирует связь между разумом и телом. В этой технике используется ряд поз и движений, которые выполняются медленно и плавно, чтобы помочь человеку сконцентрироваться на дыхании и движении.
Влияние тай-чи/цигун на утомляемость, качество жизни и качество сна будет оцениваться у больных гинекологическим раком. В этом испытании примут участие 60 пациенток со злокачественными гинекологическими заболеваниями, которые получают химиотерапию первой или второй линии. Пациенты будут распределены в соответствии с их предпочтениями либо в исследуемую, либо в контрольную группу. Занятия тай-чи/цигун будут проходить один раз в неделю в течение 10 недель подряд на базе онкогинекологического отделения. Все пациенты будут заполнять анкеты в начале исследования, через 5 недель и по завершении исследования (10 недель).
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с гинекологическими злокачественными новообразованиями, проходящие первичную или вторичную химиотерапию
Критерий исключения:
- Двигательная инвалидность;
- Менее 1 месяца после последней абдоминальной операции;
- Асцит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тай-чи/цигун
30 пациенток с гинекологическим раком, которым назначена первая или вторая линия химиотерапевтического лечения, будут набраны для этого исследования для получения лечения тай-чи / цигун, начатого в начале химиотерапевтической терапии, один раз в неделю (каждое по 45 минут) в течение 10 недель.
|
В тай-чи/цигун используется ряд поз и движений, которые выполняются медленно и плавно, чтобы помочь человеку сконцентрироваться на дыхании и движении.
Процедуры будут проводиться один раз в неделю в отделении гинекоонкологии, и пациенты будут проинструктированы ежедневно практиковать тай-чи дома.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
30 больных гинекологическим раком, которым назначено первичное или вторичное химиотерапевтическое лечение, будут оцениваться по тем же критериям, что и группа вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение многомерной шкалы качества жизни рака MQOLS-CA
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
Многомерная шкала качества жизни рака MQOLS-CA была написана Падильей (5) и переведена на иврит Дорит Пуд (6).
|
Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы усталости Ли (LFS)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
Шкала усталости Ли (LFS).
Анкета была составлена Ли (7) и переведена на иврит доктором Дорит Пуд (6).
|
Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества лейкоцитов
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6, Неделя 9
|
Результаты плановых анализов крови будут документированы.
|
Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6, Неделя 9
|
|
Изменение гемоглобина в крови
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6, Неделя 9
|
Результаты плановых анализов крови будут документированы.
|
Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6, Неделя 9
|
|
Изменение С-реактивного белка в крови
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6, Неделя 9
|
Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6, Неделя 9
|
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
|
|
Изменение количества посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
Посещение отделения неотложной помощи при тошноте, рвоте или обезвоживании
|
Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
|
Схема использования комплементарной медицины
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
Список используемых дополнительных модальностей, включая медицинскую марихуану
|
Неделя 0, Неделя 5, Неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba medical center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Oh B, Butow P, Mullan B, Clarke S, Beale P, Pavlakis N, Kothe E, Lam L, Rosenthal D. Impact of medical Qigong on quality of life, fatigue, mood and inflammation in cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Oncol. 2010 Mar;21(3):608-614. doi: 10.1093/annonc/mdp479. Epub 2009 Oct 30.
- Peppone LJ, Mustian KM, Janelsins MC, Palesh OG, Rosier RN, Piazza KM, Purnell JQ, Darling TV, Morrow GR. Effects of a structured weight-bearing exercise program on bone metabolism among breast cancer survivors: a feasibility trial. Clin Breast Cancer. 2010 Jun;10(3):224-9. doi: 10.3816/CBC.2010.n.030.
- Yeh ML, Lee TI, Chen HH, Chao TY. The influences of Chan-Chuang qi-gong therapy on complete blood cell counts in breast cancer patients treated with chemotherapy. Cancer Nurs. 2006 Mar-Apr;29(2):149-55. doi: 10.1097/00002820-200603000-00012.
- Padilla GV, Mishel MH, Grant MM. Uncertainty, appraisal and quality of life. Qual Life Res. 1992 Jun;1(3):155-65. doi: 10.1007/BF00635615.
- Pud D, Ben Ami S, Cooper BA, Aouizerat BE, Cohen D, Radiano R, Naveh P, Nikkhou-Abeles R, Hagbi V, Kachta O, Yaffe A, Miaskowski C. The symptom experience of oncology outpatients has a different impact on quality-of-life outcomes. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):162-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.010. Epub 2007 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-13-0112-DG-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .