Tai-chi / Qi-gong in pazienti con pazienti con neoplasie ginecologiche
L'effetto del Tai-chi/Qi-gong sulla qualità della vita (QOL), sul sonno e sull'affaticamento nei pazienti con neoplasie ginecologiche
I pazienti oncologici riferiscono spesso un aumento della fatica durante e dopo la chemioterapia. L'evidenza suggerisce che il Tai-chi/Qi-gong può migliorare la qualità della vita (QOL) nei pazienti oncologici trattati con chemioterapia. Precedenti studi, per lo più eseguiti su una popolazione di pazienti con carcinoma mammario, hanno dimostrato i benefici della pratica del Tai-chi/Qi-gong nel migliorare la qualità della vita (1), ridurre il riassorbimento osseo (2), prevenire la diminuzione della conta ematica (WBC e Hb) (3) e riducendo l'infiammazione (4).
Lo scopo di questo studio pilota è valutare l'effetto del Tai-chi/Qi-gong su QOL, sonno e affaticamento in pazienti con neoplasie ginecologiche, in particolare in pazienti con carcinoma ovarico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Tai-chi/Qi-gong è una tecnica di medicina complementare che mette in sinergia la connessione mente-corpo. La tecnica impiega una serie di posizioni e movimenti che vengono eseguiti in modo lento e fluido per aiutare una persona a concentrarsi sulla respirazione e sul movimento.
L'effetto del Tai-chi/Qi-gong sull'affaticamento, sulla qualità della vita e sulla qualità del sonno sarà valutato in pazienti oncologiche ginecologiche. Questo studio recluterà 60 pazienti con neoplasie ginecologiche, che riceveranno chemioterapia di prima o seconda linea. I pazienti saranno assegnati in base alla loro preferenza allo studio o al gruppo di controllo. Le lezioni di Tai-chi/Qi-gong si svolgeranno una volta alla settimana, per 10 settimane consecutive, presso le strutture del reparto di gineco-oncologia. Tutti i pazienti compileranno i questionari all'inizio dello studio, dopo 5 settimane e al termine dello studio (10 settimane).
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele
- Sheba Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con neoplasie ginecologiche sottoposte a chemioterapia primaria o secondaria
Criteri di esclusione:
- Disabilità motoria;
- Meno di 1 mese dall'ultimo intervento chirurgico addominale;
- Ascite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tai-chi/Qi-gong
30 pazienti con cancro ginecologico programmati per la prima o la seconda linea di trattamento chemioterapico saranno reclutati per questo studio per ricevere il trattamento Tai-chi / qigong iniziato all'inizio della terapia chemioterapica, una volta alla settimana (45 minuti ciascuno), per 10 settimane.
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Il Tai-chi/Qi-gong impiega una serie di posizioni e movimenti eseguiti in modo lento e fluido per aiutare una persona a concentrarsi sulla respirazione e sul movimento.
I trattamenti si svolgeranno una volta alla settimana presso il Dipartimento di Ginecologia e le pazienti saranno istruite a praticare il tai-chi a casa quotidianamente
Altri nomi:
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Nessun intervento: Solita cura
30 pazienti oncologici ginecologici in attesa di trattamento chemioterapico primario o secondario, saranno valutati con le stesse misure del gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala multidimensionale della qualità della vita cancro MQOLS-CA
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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Il Multidimensional Quality of Life Scale cancer MQOLS-CA è stato scritto da Padilla (5) e tradotto in ebraico da Dorit Pud (6).
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Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala della fatica di Lee (LFS)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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La scala della fatica di Lee (LFS).
Il questionario è stato compilato da Lee (7) e tradotto in ebraico dalla dottoressa Dorit Pud (6).
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Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
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I risultati degli esami del sangue di routine saranno documentati
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Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
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Variazione dell'emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
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I risultati degli esami del sangue di routine saranno documentati
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Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
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Modifica della proteina C-reattiva nel sangue
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
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Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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Variazione del numero di visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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Visite al pronto soccorso per nausea, vomito o disidratazione
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Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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Schema di utilizzo della Medicina Complementare
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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Elenco delle modalità complementari utilizzate, inclusa la cannabis terapeutica
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Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba medical center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Oh B, Butow P, Mullan B, Clarke S, Beale P, Pavlakis N, Kothe E, Lam L, Rosenthal D. Impact of medical Qigong on quality of life, fatigue, mood and inflammation in cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Oncol. 2010 Mar;21(3):608-614. doi: 10.1093/annonc/mdp479. Epub 2009 Oct 30.
- Peppone LJ, Mustian KM, Janelsins MC, Palesh OG, Rosier RN, Piazza KM, Purnell JQ, Darling TV, Morrow GR. Effects of a structured weight-bearing exercise program on bone metabolism among breast cancer survivors: a feasibility trial. Clin Breast Cancer. 2010 Jun;10(3):224-9. doi: 10.3816/CBC.2010.n.030.
- Yeh ML, Lee TI, Chen HH, Chao TY. The influences of Chan-Chuang qi-gong therapy on complete blood cell counts in breast cancer patients treated with chemotherapy. Cancer Nurs. 2006 Mar-Apr;29(2):149-55. doi: 10.1097/00002820-200603000-00012.
- Padilla GV, Mishel MH, Grant MM. Uncertainty, appraisal and quality of life. Qual Life Res. 1992 Jun;1(3):155-65. doi: 10.1007/BF00635615.
- Pud D, Ben Ami S, Cooper BA, Aouizerat BE, Cohen D, Radiano R, Naveh P, Nikkhou-Abeles R, Hagbi V, Kachta O, Yaffe A, Miaskowski C. The symptom experience of oncology outpatients has a different impact on quality-of-life outcomes. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):162-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.010. Epub 2007 Dec 21.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-13-0112-DG-CTIL
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