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Tai-chi / Qi-gong in pazienti con pazienti con neoplasie ginecologiche

10 giugno 2015 aggiornato da: Dorit Gamus, Sheba Medical Center

L'effetto del Tai-chi/Qi-gong sulla qualità della vita (QOL), sul sonno e sull'affaticamento nei pazienti con neoplasie ginecologiche

I pazienti oncologici riferiscono spesso un aumento della fatica durante e dopo la chemioterapia. L'evidenza suggerisce che il Tai-chi/Qi-gong può migliorare la qualità della vita (QOL) nei pazienti oncologici trattati con chemioterapia. Precedenti studi, per lo più eseguiti su una popolazione di pazienti con carcinoma mammario, hanno dimostrato i benefici della pratica del Tai-chi/Qi-gong nel migliorare la qualità della vita (1), ridurre il riassorbimento osseo (2), prevenire la diminuzione della conta ematica (WBC e Hb) (3) e riducendo l'infiammazione (4).

Lo scopo di questo studio pilota è valutare l'effetto del Tai-chi/Qi-gong su QOL, sonno e affaticamento in pazienti con neoplasie ginecologiche, in particolare in pazienti con carcinoma ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Tai-chi/Qi-gong è una tecnica di medicina complementare che mette in sinergia la connessione mente-corpo. La tecnica impiega una serie di posizioni e movimenti che vengono eseguiti in modo lento e fluido per aiutare una persona a concentrarsi sulla respirazione e sul movimento.

L'effetto del Tai-chi/Qi-gong sull'affaticamento, sulla qualità della vita e sulla qualità del sonno sarà valutato in pazienti oncologiche ginecologiche. Questo studio recluterà 60 pazienti con neoplasie ginecologiche, che riceveranno chemioterapia di prima o seconda linea. I pazienti saranno assegnati in base alla loro preferenza allo studio o al gruppo di controllo. Le lezioni di Tai-chi/Qi-gong si svolgeranno una volta alla settimana, per 10 settimane consecutive, presso le strutture del reparto di gineco-oncologia. Tutti i pazienti compileranno i questionari all'inizio dello studio, dopo 5 settimane e al termine dello studio (10 settimane).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Sheba Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con neoplasie ginecologiche sottoposte a chemioterapia primaria o secondaria

Criteri di esclusione:

  • Disabilità motoria;
  • Meno di 1 mese dall'ultimo intervento chirurgico addominale;
  • Ascite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai-chi/Qi-gong
30 pazienti con cancro ginecologico programmati per la prima o la seconda linea di trattamento chemioterapico saranno reclutati per questo studio per ricevere il trattamento Tai-chi / qigong iniziato all'inizio della terapia chemioterapica, una volta alla settimana (45 minuti ciascuno), per 10 settimane.
Altro: Tai-chi/Qi-gong
Il Tai-chi/Qi-gong impiega una serie di posizioni e movimenti eseguiti in modo lento e fluido per aiutare una persona a concentrarsi sulla respirazione e sul movimento. I trattamenti si svolgeranno una volta alla settimana presso il Dipartimento di Ginecologia e le pazienti saranno istruite a praticare il tai-chi a casa quotidianamente
Altri nomi:
  • Tai Chi
  • Qi Gong
  • Qigong
Nessun intervento: Solita cura
30 pazienti oncologici ginecologici in attesa di trattamento chemioterapico primario o secondario, saranno valutati con le stesse misure del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala multidimensionale della qualità della vita cancro MQOLS-CA
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
Il Multidimensional Quality of Life Scale cancer MQOLS-CA è stato scritto da Padilla (5) e tradotto in ebraico da Dorit Pud (6).
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala della fatica di Lee (LFS)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
La scala della fatica di Lee (LFS). Il questionario è stato compilato da Lee (7) e tradotto in ebraico dalla dottoressa Dorit Pud (6).
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
I risultati degli esami del sangue di routine saranno documentati
Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
Variazione dell'emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
I risultati degli esami del sangue di routine saranno documentati
Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
Modifica della proteina C-reattiva nel sangue
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
Settimana 0, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
Variazione del numero di visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
Visite al pronto soccorso per nausea, vomito o disidratazione
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
Schema di utilizzo della Medicina Complementare
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10
Elenco delle modalità complementari utilizzate, inclusa la cannabis terapeutica
Settimana 0, Settimana 5, Settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Collaboratori

Tel Aviv University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-13-0112-DG-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

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