妇科恶性肿瘤患者的太极/气功
2015年6月10日 更新者：Dorit Gamus、Sheba Medical Center
太极/气功对妇科恶性肿瘤患者生活质量 (QOL)、睡眠和疲劳的影响
肿瘤患者经常报告化疗期间和化疗后疲劳加剧。 有证据表明太极/气功可以改善接受化疗的肿瘤患者的生活质量 (QOL)。 以前的研究主要在乳腺癌患者群体中进行，证明了太极/气功练习在改善生活质量 (1)、减少骨吸收 (2)、防止血细胞计数下降 (WBC) 方面的益处和 Hb) (3)，以及减轻炎症 (4)。
这项试点研究的目的是评估太极/气功对妇科恶性肿瘤患者，尤其是卵巢癌患者的生活质量、睡眠和疲劳的影响。
研究概览
详细说明
太极/气功是一种辅助医学技术，可以协同身心联系。 该技术采用一系列以缓慢、流畅的方式进行的姿势和动作，以帮助一个人专注于呼吸和运动。
将在妇科癌症患者中评估太极/气功对疲劳、生活质量和睡眠质量的影响。 该试验将招募 60 名接受一线或二线化疗的妇科恶性肿瘤患者。 患者将根据他们的偏好分配到研究组或对照组。 太极/气功课程每周一次，连续 10 周，在妇科肿瘤科的设施内进行。 所有患者将在研究开始时、5 周后和研究完成后（10 周）填写问卷。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat Gan、以色列
- Sheba Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受初次或二次化疗的妇科恶性肿瘤妇女
排除标准：
- 运动障碍；
- 距离上次腹部手术不到 1 个月；
- 腹水
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太极/气功
本研究将招募 30 名计划接受一线或二线化疗治疗的妇科癌症患者，在化疗开始时接受太极/气功治疗，每周一次（每次 45 分钟），持续 10 周。
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太极/气功采用一系列缓慢、流畅的姿势和动作来帮助一个人专注于呼吸和运动。
治疗将在妇科肿瘤科每周进行一次，患者将被指导每天在家练习太极拳
其他名称：
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无干预：日常护理
30 例妇科癌症患者计划进行初级或二级化疗，将采用与干预组相同的措施进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多维生活质量量表的变化癌症 MQOLS-CA
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周
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多维生活质量量表癌症 MQOLS-CA 由 Padilla (5) 撰写，并由 Dorit Pud (6) 翻译成希伯来语。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Lee 疲劳量表 (LFS) 的变化
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周
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Lee 疲劳量表 (LFS)。
该调查问卷由 Lee (7) 编写，并由 Dr. Dorit Pud (6) 翻译成希伯来语。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周
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疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周
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第 0 周、第 5 周、第 10 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞计数的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周、第 6 周、第 9 周
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将记录常规血液检查的结果
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第 0 周、第 3 周、第 6 周、第 9 周
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血液中血红蛋白的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周、第 6 周、第 9 周
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将记录常规血液检查的结果
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第 0 周、第 3 周、第 6 周、第 9 周
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血液中C反应蛋白的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周、第 6 周、第 9 周
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第 0 周、第 3 周、第 6 周、第 9 周
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体重变化
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周
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第 0 周、第 5 周、第 10 周
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急诊室就诊次数的变化
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周
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因恶心、呕吐或脱水而到急诊室就诊
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第 0 周、第 5 周、第 10 周
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补充医学的使用模式
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周
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使用的补充方式清单，包括医用大麻
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第 0 周、第 5 周、第 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dorit Gamus, M.D. Ph.D.、Sheba Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Oh B, Butow P, Mullan B, Clarke S, Beale P, Pavlakis N, Kothe E, Lam L, Rosenthal D. Impact of medical Qigong on quality of life, fatigue, mood and inflammation in cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Oncol. 2010 Mar;21(3):608-614. doi: 10.1093/annonc/mdp479. Epub 2009 Oct 30.
- Peppone LJ, Mustian KM, Janelsins MC, Palesh OG, Rosier RN, Piazza KM, Purnell JQ, Darling TV, Morrow GR. Effects of a structured weight-bearing exercise program on bone metabolism among breast cancer survivors: a feasibility trial. Clin Breast Cancer. 2010 Jun;10(3):224-9. doi: 10.3816/CBC.2010.n.030.
- Yeh ML, Lee TI, Chen HH, Chao TY. The influences of Chan-Chuang qi-gong therapy on complete blood cell counts in breast cancer patients treated with chemotherapy. Cancer Nurs. 2006 Mar-Apr;29(2):149-55. doi: 10.1097/00002820-200603000-00012.
- Padilla GV, Mishel MH, Grant MM. Uncertainty, appraisal and quality of life. Qual Life Res. 1992 Jun;1(3):155-65. doi: 10.1007/BF00635615.
- Pud D, Ben Ami S, Cooper BA, Aouizerat BE, Cohen D, Radiano R, Naveh P, Nikkhou-Abeles R, Hagbi V, Kachta O, Yaffe A, Miaskowski C. The symptom experience of oncology outpatients has a different impact on quality-of-life outcomes. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):162-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.010. Epub 2007 Dec 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月18日
首次发布 (估计)
2013年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月10日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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