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Tai-chi / Qi-gong em pacientes com pacientes com neoplasias ginecológicas

10 de junho de 2015 atualizado por: Dorit Gamus, Sheba Medical Center

O efeito do Tai-chi/Qi-gong na qualidade de vida (QV), sono e fadiga em pacientes com neoplasias ginecológicas

Pacientes oncológicos frequentemente relatam aumento da fadiga durante e após a quimioterapia. Evidências sugerem que o Tai-chi/Qi-gong pode melhorar a qualidade de vida (QV) em pacientes oncológicos tratados com quimioterapia. Estudos anteriores, realizados principalmente em uma população de pacientes com câncer de mama, demonstraram os benefícios da prática de Tai-chi/Qi-gong na melhoria da qualidade de vida (1), redução da reabsorção óssea (2), prevenção da diminuição das contagens sanguíneas (WBC e Hb) (3), e redução da inflamação (4).

O objetivo deste estudo piloto é avaliar o efeito do Tai-chi/Qi-gong na qualidade de vida, sono e fadiga em pacientes com neoplasias ginecológicas, particularmente em pacientes com câncer de ovário.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tai-chi/Qi-gong é uma técnica de medicina complementar que sinergiza a conexão mente-corpo. A técnica emprega uma série de posições e movimentos executados de maneira lenta e fluida para ajudar a pessoa a se concentrar na respiração e no movimento.

O efeito do Tai-chi/Qi-gong na fadiga, qualidade de vida e qualidade do sono será avaliado em pacientes com câncer ginecológico. Este estudo recrutará 60 pacientes com neoplasias ginecológicas, que receberão quimioterapia de primeira ou segunda linha. Os pacientes serão alocados de acordo com sua preferência para o grupo de estudo ou controle. As aulas de Tai-chi/Qi-gong decorrerão uma vez por semana, durante 10 semanas consecutivas, nas instalações do serviço de ginecologia-oncologia. Todos os pacientes preencherão os questionários no início do estudo, após 5 semanas e após a conclusão do estudo (10 semanas).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com neoplasias ginecológicas submetidas a quimioterapia primária ou secundária

Critério de exclusão:

  • Deficiência motora;
  • Menos de 1 mês desde a última cirurgia abdominal;
  • Ascite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tai-chi/Qi-gong
30 pacientes com câncer ginecológico agendadas para a primeira ou segunda linha de tratamento quimioterápico serão recrutadas para este estudo para receber tratamento de Tai-chi/qigong iniciado no início da quimioterapia, uma vez por semana (45 min cada), por 10 semanas.
Outro: Tai-chi/Qi-gong
Tai-chi/Qi-gong emprega uma série de posições e movimentos que são executados de maneira lenta e fluida para ajudar a pessoa a se concentrar na respiração e no movimento. Os tratamentos serão realizados uma vez por semana no Departamento de Ginecologia-oncologia e os pacientes serão instruídos a praticar tai-chi em casa diariamente
Outros nomes:
  • Tai chi
  • Qi-gong
  • Qigong
  • Taichi
Sem intervenção: Cuidados usuais
30 pacientes com câncer ginecológico agendadas para tratamento quimioterápico primário ou secundário serão avaliadas pelas mesmas medidas do grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Multidimensional de Qualidade de Vida câncer MQOLS-CA
Prazo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
A Multidimensional Quality of Life Scale cancer MQOLS-CA foi escrita por Padilla (5) e traduzida para o hebraico por Dorit Pud (6).
Semana 0, Semana 5, Semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Fadiga de Lee (LFS)
Prazo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
A Escala de Fadiga de Lee (LFS). O questionário foi compilado por Lee (7) e traduzido para o hebraico pelo Dr. Dorit Pud (6).
Semana 0, Semana 5, Semana 10
Alteração na Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
Semana 0, Semana 5, Semana 10

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na contagem de glóbulos brancos
Prazo: Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
Os resultados dos exames de sangue de rotina serão documentados
Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
Alteração da Hemoglobina no sangue
Prazo: Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
Os resultados dos exames de sangue de rotina serão documentados
Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
Alteração da proteína C-reativa no sangue
Prazo: Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
Mudança no Peso Corporal
Prazo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
Semana 0, Semana 5, Semana 10
Alteração no número de atendimentos no Pronto Socorro
Prazo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
Atendimentos de emergência por náusea, vômito ou desidratação
Semana 0, Semana 5, Semana 10
Padrão de uso de Medicina Complementar
Prazo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
Lista de modalidades complementares utilizadas, incluindo Cannabis medicinal
Semana 0, Semana 5, Semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Colaboradores

Tel Aviv University

Investigadores

  • Investigador principal: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-13-0112-DG-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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