Tai-chi / Qi-gong hos patienter med patienter med gynekologiska maligniteter
Effekten av Tai-chi/Qi-gong på livskvalitet (QOL), sömn och trötthet hos patienter med gynekologiska maligniteter
Onkologiska patienter rapporterar ofta ökad trötthet under och efter kemoterapi. Bevis tyder på att Tai-chi/Qi-gong kan förbättra livskvaliteten (QOL) hos onkologiska patienter som behandlas med kemoterapi. Tidigare studier, mestadels utförda i en population av bröstcancerpatienter, har visat fördelarna med Tai-chi/Qi-gong-övningar för att förbättra livskvaliteten (1), minska benresorptionen (2), förhindra minskningen av blodantal (WBC) och Hb) (3), och minska inflammation (4).
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera effekten av Tai-chi/Qi-gong på QOL, sömn och trötthet hos patienter med gynekologiska maligniteter, särskilt hos patienter med äggstockscancer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tai-chi/Qi-gong är en kompletterande medicinteknik som samverkar med kropp-sinne-kopplingen. Tekniken använder en serie positioner och rörelser som utförs på ett långsamt, flytande sätt för att hjälpa en person att koncentrera sig på andning och rörelse.
Effekten av Tai-chi/Qi-gong på trötthet, livskvalitet och sömnkvalitet kommer att bedömas hos gynekologiska cancerpatienter. Denna studie kommer att rekrytera 60 patienter med gynekologiska maligniteter, som får första eller andra linjens kemoterapi. Patienterna kommer att fördelas enligt deras preferenser till antingen studien eller kontrollgruppen. Tai-chi/Qi-gong-lektionerna kommer att äga rum en gång i veckan, under 10 veckor i följd, på gynekologisk avdelning. Alla patienter kommer att fylla i frågeformulären i början av studien, efter 5 veckor, och efter avslutad studie (10 veckor).
Studietyp
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med gynekologiska maligniteter som genomgår primär eller sekundär kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Motoriskt handikapp;
- Mindre än 1 månad sedan den senaste bukoperationen;
- Ascites
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai-chi/Qi-gong
30 gynekologiska cancerpatienter som är schemalagda för den första eller andra linjen av kemoterapibehandling kommer att rekryteras till denna studie för att få Tai-chi/qigong-behandling inledd i början av kemoterapibehandlingen, en gång i veckan (45 minuter vardera), under 10 veckor.
|
Tai-chi/Qi-gong använder en serie positioner och rörelser som utförs på ett långsamt, flytande sätt för att hjälpa en person att koncentrera sig på andning och rörelse.
Behandlingarna kommer att ske en gång i veckan på avdelningen för gynekologi och patienterna kommer att instrueras att träna tai-chi hemma dagligen
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
30 gynekologiska cancerpatienter schemalagda för primär eller sekundär cytostatikabehandling, kommer att utvärderas med samma mått som interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i den multidimensionella livskvalitetsskalan cancer MQOLS-CA
Tidsram: Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
Multidimensional Quality of Life Scale cancer MQOLS-CA skrevs av Padilla (5) och översattes till hebreiska av Dorit Pud (6).
|
Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Lee Fatigue Scale (LFS)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
Lee Fatigue Scale (LFS).
Frågeformuläret sammanställdes av Lee (7) och översattes till hebreiska av Dr. Dorit Pud (6).
|
Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
|
Ändring i den visuella analoga skalan för smärta
Tidsram: Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antalet vita blodkroppar
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6, Vecka 9
|
Resultaten av de rutinmässiga blodundersökningarna kommer att dokumenteras
|
Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6, Vecka 9
|
|
Förändring av hemoglobin i blodet
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6, Vecka 9
|
Resultaten av de rutinmässiga blodundersökningarna kommer att dokumenteras
|
Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6, Vecka 9
|
|
Förändring av det C-reaktiva proteinet i blodet
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6, Vecka 9
|
Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6, Vecka 9
|
|
|
Förändring i kroppsvikten
Tidsram: Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
|
|
Ändring av antalet akutbesök
Tidsram: Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
Akutbesök för illamående, kräkningar eller uttorkning
|
Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
|
Användningsmönster för komplementär medicin
Tidsram: Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
Lista över kompletterande metoder som används inklusive medicinsk cannabis
|
Vecka 0, Vecka 5, Vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba medical center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Oh B, Butow P, Mullan B, Clarke S, Beale P, Pavlakis N, Kothe E, Lam L, Rosenthal D. Impact of medical Qigong on quality of life, fatigue, mood and inflammation in cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Oncol. 2010 Mar;21(3):608-614. doi: 10.1093/annonc/mdp479. Epub 2009 Oct 30.
- Peppone LJ, Mustian KM, Janelsins MC, Palesh OG, Rosier RN, Piazza KM, Purnell JQ, Darling TV, Morrow GR. Effects of a structured weight-bearing exercise program on bone metabolism among breast cancer survivors: a feasibility trial. Clin Breast Cancer. 2010 Jun;10(3):224-9. doi: 10.3816/CBC.2010.n.030.
- Yeh ML, Lee TI, Chen HH, Chao TY. The influences of Chan-Chuang qi-gong therapy on complete blood cell counts in breast cancer patients treated with chemotherapy. Cancer Nurs. 2006 Mar-Apr;29(2):149-55. doi: 10.1097/00002820-200603000-00012.
- Padilla GV, Mishel MH, Grant MM. Uncertainty, appraisal and quality of life. Qual Life Res. 1992 Jun;1(3):155-65. doi: 10.1007/BF00635615.
- Pud D, Ben Ami S, Cooper BA, Aouizerat BE, Cohen D, Radiano R, Naveh P, Nikkhou-Abeles R, Hagbi V, Kachta O, Yaffe A, Miaskowski C. The symptom experience of oncology outpatients has a different impact on quality-of-life outcomes. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):162-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.010. Epub 2007 Dec 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-13-0112-DG-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .