Tai-chi / Qi-gong bij patiënten met patiënten met gynaecologische maligniteiten
Het effect van Tai-chi/Qi-gong op de kwaliteit van leven (QOL), slaap en vermoeidheid bij patiënten met gynaecologische maligniteiten
Oncologische patiënten melden vaak verhoogde vermoeidheid tijdens en na chemotherapie. Er zijn aanwijzingen dat Tai-chi/Qi-gong de kwaliteit van leven (QOL) kan verbeteren bij oncologische patiënten die met chemotherapie worden behandeld. Eerdere studies, meestal uitgevoerd in een populatie van borstkankerpatiënten, hebben de voordelen aangetoond van Tai-chi/Qi-gong-beoefening bij het verbeteren van de kwaliteit van leven (1), het verminderen van botresorptie (2), het voorkomen van de afname van het aantal bloedcellen (WBC en Hb) (3), en het verminderen van ontstekingen (4).
Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van het effect van Tai-chi/Qi-gong op kwaliteit van leven, slaap en vermoeidheid bij patiënten met gynaecologische maligniteiten, in het bijzonder bij patiënten met eierstokkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tai-chi/Qi-gong is een complementaire geneeskundetechniek die de verbinding tussen geest en lichaam synergetisch maakt. De techniek maakt gebruik van een reeks posities en bewegingen die op een langzame, vloeiende manier worden uitgevoerd om iemand te helpen zich te concentreren op ademhaling en beweging.
Het effect van Tai-chi/Qi-gong op vermoeidheid, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit zal worden beoordeeld bij patiënten met gynaecologische kanker. Voor deze studie zullen 60 patiënten met gynaecologische maligniteiten worden gerekruteerd, die eerste- of tweedelijnschemotherapie krijgen. De patiënten zullen volgens hun voorkeur worden toegewezen aan de studie- of de controlegroep. De Tai-chi/Qi-gong lessen vinden 10 weken lang 1 keer per week plaats in de faciliteiten van de afdeling gynaeco-oncologie. Alle patiënten vullen de vragenlijsten in aan het begin van het onderzoek, na 5 weken en na voltooiing van het onderzoek (10 weken).
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Sheba Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met gynaecologische maligniteiten die primaire of secundaire chemotherapie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Motorische handicap;
- Minder dan 1 maand na de laatste buikoperatie;
- Ascites
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai-chi/Qi-gong
30 patiënten met gynaecologische kanker die gepland staan voor de eerste of tweede lijn van de chemotherapiebehandeling zullen voor deze studie worden gerekruteerd om een Tai-chi/Qigong-behandeling te ondergaan die wordt gestart aan het begin van de chemotherapietherapie, eenmaal per week (elk 45 minuten), gedurende 10 weken.
|
Tai-chi/Qi-gong maakt gebruik van een reeks houdingen en bewegingen die op een langzame, vloeiende manier worden uitgevoerd om een persoon te helpen zich te concentreren op ademhaling en beweging.
De behandelingen vinden één keer per week plaats op de afdeling Gynaeco-oncologie en de patiënten krijgen de instructie thuis dagelijks tai-chi te beoefenen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
30 gynaecologische kankerpatiënten die zijn ingepland voor primaire of secundaire chemotherapiebehandeling, zullen worden geëvalueerd met dezelfde maatregelen als de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de multidimensionale kwaliteit van levensschaal kanker MQOLS-CA
Tijdsspanne: Week 0, week 5, week 10
|
De Multidimensional Quality of Life Scale cancer MQOLS-CA is geschreven door Padilla (5) en in het Hebreeuws vertaald door Dorit Pud (6).
|
Week 0, week 5, week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Lee Fatigue Scale (LFS)
Tijdsspanne: Week 0, week 5, week 10
|
De Lee-vermoeidheidsschaal (LFS).
De vragenlijst is samengesteld door Lee (7) en in het Hebreeuws vertaald door Dr. Dorit Pud (6).
|
Week 0, week 5, week 10
|
|
Verandering in de visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Week 0, week 5, week 10
|
Week 0, week 5, week 10
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Week 0, Week 3, Week 6, Week 9
|
Resultaten van de routinematige bloedonderzoeken zullen worden gedocumenteerd
|
Week 0, Week 3, Week 6, Week 9
|
|
Verandering in de hemoglobine in het bloed
Tijdsspanne: Week 0, Week 3, Week 6, Week 9
|
Resultaten van de routinematige bloedonderzoeken zullen worden gedocumenteerd
|
Week 0, Week 3, Week 6, Week 9
|
|
Verandering in het C-reactieve proteïne in het bloed
Tijdsspanne: Week 0, Week 3, Week 6, Week 9
|
Week 0, Week 3, Week 6, Week 9
|
|
|
Verandering in het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 0, week 5, week 10
|
Week 0, week 5, week 10
|
|
|
Verandering in het aantal bezoeken aan de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: Week 0, week 5, week 10
|
Spoedeisende hulpbezoeken voor misselijkheid, braken of uitdroging
|
Week 0, week 5, week 10
|
|
Gebruikspatroon van complementaire geneeskunde
Tijdsspanne: Week 0, week 5, week 10
|
Lijst met gebruikte aanvullende modaliteiten, waaronder medicinale cannabis
|
Week 0, week 5, week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba medical center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Oh B, Butow P, Mullan B, Clarke S, Beale P, Pavlakis N, Kothe E, Lam L, Rosenthal D. Impact of medical Qigong on quality of life, fatigue, mood and inflammation in cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Oncol. 2010 Mar;21(3):608-614. doi: 10.1093/annonc/mdp479. Epub 2009 Oct 30.
- Peppone LJ, Mustian KM, Janelsins MC, Palesh OG, Rosier RN, Piazza KM, Purnell JQ, Darling TV, Morrow GR. Effects of a structured weight-bearing exercise program on bone metabolism among breast cancer survivors: a feasibility trial. Clin Breast Cancer. 2010 Jun;10(3):224-9. doi: 10.3816/CBC.2010.n.030.
- Yeh ML, Lee TI, Chen HH, Chao TY. The influences of Chan-Chuang qi-gong therapy on complete blood cell counts in breast cancer patients treated with chemotherapy. Cancer Nurs. 2006 Mar-Apr;29(2):149-55. doi: 10.1097/00002820-200603000-00012.
- Padilla GV, Mishel MH, Grant MM. Uncertainty, appraisal and quality of life. Qual Life Res. 1992 Jun;1(3):155-65. doi: 10.1007/BF00635615.
- Pud D, Ben Ami S, Cooper BA, Aouizerat BE, Cohen D, Radiano R, Naveh P, Nikkhou-Abeles R, Hagbi V, Kachta O, Yaffe A, Miaskowski C. The symptom experience of oncology outpatients has a different impact on quality-of-life outcomes. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):162-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.010. Epub 2007 Dec 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-13-0112-DG-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .