Tai-chi/Qigong en Pacientes con Pacientes con Neoplasias Ginecológicas
El efecto del Tai-chi/Qi-gong en la calidad de vida (QOL), el sueño y la fatiga en pacientes con neoplasias malignas ginecológicas
Los pacientes oncológicos a menudo informan un aumento de la fatiga durante y después de la quimioterapia. La evidencia sugiere que Tai-chi/Qi-gong puede mejorar la calidad de vida (QOL) en pacientes oncológicos tratados con quimioterapia. Estudios previos, realizados en su mayoría en una población de pacientes con cáncer de mama, han demostrado los beneficios de la práctica de Tai-chi/Qi-gong en la mejora de la calidad de vida (1), la reducción de la reabsorción ósea (2), la prevención de la disminución de los recuentos sanguíneos (WBC y Hb) (3), y reduciendo la inflamación (4).
El objetivo de este estudio piloto es evaluar el efecto del Tai-chi/Qi-gong en la calidad de vida, el sueño y la fatiga en pacientes con neoplasias malignas ginecológicas, particularmente en pacientes con cáncer de ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tai-chi/Qi-gong es una técnica de medicina complementaria que sinergiza la conexión mente-cuerpo. La técnica emplea una serie de posiciones y movimientos que se realizan de manera lenta y fluida para ayudar a la persona a concentrarse en la respiración y el movimiento.
Se evaluará el efecto del Tai-chi/Qi-gong sobre la fatiga, la calidad de vida y la calidad del sueño en pacientes con cáncer ginecológico. Este ensayo reclutará a 60 pacientes con neoplasias malignas ginecológicas, que reciben quimioterapia de primera o segunda línea. Los pacientes serán asignados según su preferencia al grupo de estudio o de control. Las clases de Tai-chi/Qi-gong se realizarán una vez por semana, durante 10 semanas consecutivas, en las instalaciones del servicio de gineco-oncología. Todos los pacientes completarán los cuestionarios al comienzo del estudio, después de 5 semanas y al finalizar el estudio (10 semanas).
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con neoplasias malignas ginecológicas que reciben quimioterapia primaria o secundaria
Criterio de exclusión:
- discapacidad motora;
- Menos de 1 mes desde la última cirugía abdominal;
- ascitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tai-chi/Qi-gong
Se reclutarán para este estudio 30 pacientes con cáncer ginecológico programadas para la primera o segunda línea de tratamiento de quimioterapia para recibir un tratamiento de Tai-chi/qigong iniciado al comienzo de la terapia de quimioterapia, una vez a la semana (45 min cada uno), durante 10 semanas.
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Tai-chi/Qi-gong emplea una serie de posiciones y movimientos que se realizan de manera lenta y fluida para ayudar a la persona a concentrarse en la respiración y el movimiento.
Los tratamientos se realizarán una vez por semana en el Departamento de Gineco-oncología y se indicará a los pacientes que practiquen tai-chi en casa diariamente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
30 pacientes con cáncer ginecológico programadas para tratamiento de quimioterapia primaria o secundaria, serán evaluadas por las mismas medidas que el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala Multidimensional de Calidad de Vida cáncer MQOLS-CA
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
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La escala de calidad de vida multidimensional cáncer MQOLS-CA fue escrita por Padilla (5) y traducida al hebreo por Dorit Pud (6).
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Semana 0, Semana 5, Semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de fatiga de Lee (LFS)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
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La escala de fatiga de Lee (LFS).
El cuestionario fue compilado por Lee (7) y traducido al hebreo por la Dra. Dorit Pud (6).
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Semana 0, Semana 5, Semana 10
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Cambio en la escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
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Semana 0, Semana 5, Semana 10
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
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Los resultados de los exámenes de sangre de rutina se documentarán
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Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
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Cambio en la hemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
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Los resultados de los exámenes de sangre de rutina se documentarán
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Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
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Cambio en la proteína C reactiva en sangre
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
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Semana 0, Semana 3, Semana 6, Semana 9
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
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Semana 0, Semana 5, Semana 10
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Cambio en el número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
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Visitas a la sala de emergencias por náuseas, vómitos o deshidratación
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Semana 0, Semana 5, Semana 10
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Patrón de uso de la Medicina Complementaria
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 5, Semana 10
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Lista de modalidades complementarias utilizadas incluyendo Cannabis Medicinal
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Semana 0, Semana 5, Semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba medical center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Oh B, Butow P, Mullan B, Clarke S, Beale P, Pavlakis N, Kothe E, Lam L, Rosenthal D. Impact of medical Qigong on quality of life, fatigue, mood and inflammation in cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Oncol. 2010 Mar;21(3):608-614. doi: 10.1093/annonc/mdp479. Epub 2009 Oct 30.
- Peppone LJ, Mustian KM, Janelsins MC, Palesh OG, Rosier RN, Piazza KM, Purnell JQ, Darling TV, Morrow GR. Effects of a structured weight-bearing exercise program on bone metabolism among breast cancer survivors: a feasibility trial. Clin Breast Cancer. 2010 Jun;10(3):224-9. doi: 10.3816/CBC.2010.n.030.
- Yeh ML, Lee TI, Chen HH, Chao TY. The influences of Chan-Chuang qi-gong therapy on complete blood cell counts in breast cancer patients treated with chemotherapy. Cancer Nurs. 2006 Mar-Apr;29(2):149-55. doi: 10.1097/00002820-200603000-00012.
- Padilla GV, Mishel MH, Grant MM. Uncertainty, appraisal and quality of life. Qual Life Res. 1992 Jun;1(3):155-65. doi: 10.1007/BF00635615.
- Pud D, Ben Ami S, Cooper BA, Aouizerat BE, Cohen D, Radiano R, Naveh P, Nikkhou-Abeles R, Hagbi V, Kachta O, Yaffe A, Miaskowski C. The symptom experience of oncology outpatients has a different impact on quality-of-life outcomes. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):162-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.010. Epub 2007 Dec 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-13-0112-DG-CTIL
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