Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai-chi / Qi-gong u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi

10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Dorit Gamus, Sheba Medical Center

Wpływ Tai-chi/Qi-gong na jakość życia (QOL), sen i zmęczenie u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi

Pacjenci onkologiczni często zgłaszają zwiększone zmęczenie w trakcie i po chemioterapii. Dowody sugerują, że Tai-chi/Qi-gong może poprawić jakość życia (QOL) u pacjentów onkologicznych leczonych chemioterapią. Wcześniejsze badania, przeprowadzone głównie na populacji chorych na raka piersi, wykazały korzyści płynące z praktyki Tai-chi/Qi-gong w poprawie jakości życia (1), zmniejszeniu resorpcji kości (2), zapobieganiu spadkowi liczby krwinek (WBC i Hb) (3) oraz zmniejszenie stanu zapalnego (4).

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wpływu Tai-chi/Qi-gong na QOL, sen i zmęczenie u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi, w szczególności u pacjentek z rakiem jajnika.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tai-chi/Qi-gong jest komplementarną techniką medyczną, która synergizuje połączenie ciała i umysłu. Technika ta wykorzystuje serię pozycji i ruchów, które są wykonywane w powolny, płynny sposób, aby pomóc osobie skoncentrować się na oddychaniu i ruchu.

Wpływ Tai-chi/Qi-gong na zmęczenie, jakość życia i jakość snu zostanie oceniony u pacjentek z rakiem ginekologicznym. Do tego badania zostanie włączonych 60 pacjentek z nowotworami ginekologicznymi, które otrzymują chemioterapię pierwszego lub drugiego rzutu. Pacjenci zostaną przydzieleni zgodnie z ich preferencjami do grupy badanej lub kontrolnej. Zajęcia Tai-chi/Qi-gong odbywać się będą raz w tygodniu przez 10 kolejnych tygodni w obiektach oddziału ginekologiczno-onkologicznego. Wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusze na początku badania, po 5 tygodniach i po zakończeniu badania (10 tygodni).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z nowotworami ginekologicznymi poddawane chemioterapii pierwotnej lub wtórnej

Kryteria wyłączenia:

  • niepełnosprawność ruchowa;
  • Mniej niż 1 miesiąc od ostatniej operacji jamy brzusznej;
  • wodobrzusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai-chi/Qi-gong
30 pacjentek z rakiem ginekologicznym zakwalifikowanych do pierwszej lub drugiej linii chemioterapii zostanie zrekrutowanych do tego badania w celu poddania terapii Tai-chi/qigong rozpoczętej na początku chemioterapii, raz w tygodniu (po 45 min), przez 10 tygodni.
Inny: Tai-chi/Qi-gong
Tai-chi/Qi-gong wykorzystuje szereg pozycji i ruchów, które są wykonywane w powolny, płynny sposób, aby pomóc osobie skoncentrować się na oddychaniu i ruchu. Zabiegi będą odbywały się raz w tygodniu w Oddziale Gineko-Onkologii, a pacjentki zostaną pouczone o codziennej praktyce tai-chi w domu
Inne nazwy:
  • Tai Chi
  • Qi-gong
  • Qigong
  • Taichi
Brak interwencji: Zwykła opieka
30 pacjentek z nowotworami ginekologicznymi zaplanowanymi do pierwotnej lub wtórnej chemioterapii zostanie ocenionych za pomocą tych samych środków, co grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Wielowymiarowej Skali Jakości Życia raka MQOLS-CA
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10
Wielowymiarowa Skala Jakości Życia raka MQOLS-CA została napisana przez Padillę (5) i przetłumaczona na język hebrajski przez Dorit Pud (6).
Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Zmęczenia Lee (LFS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10
Skala zmęczenia Lee (LFS). Kwestionariusz został opracowany przez Lee (7 lat) i przetłumaczony na język hebrajski przez dr Dorit Pud (6 lat).
Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10
Zmiana w wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10
Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby białych krwinek
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6, Tydzień 9
Wyniki rutynowych badań krwi zostaną udokumentowane
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6, Tydzień 9
Zmiana hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6, Tydzień 9
Wyniki rutynowych badań krwi zostaną udokumentowane
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6, Tydzień 9
Zmiana białka C-reaktywnego we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6, Tydzień 9
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6, Tydzień 9
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10
Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10
Zmiana liczby wizyt w Izbie Przyjęć
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10
Wizyty na izbie przyjęć w przypadku nudności, wymiotów lub odwodnienia
Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10
Schemat stosowania Medycyny Komplementarnej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10
Lista stosowanych metod uzupełniających, w tym marihuany medycznej
Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Współpracownicy

Tel Aviv University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorit Gamus, M.D. Ph.D., Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-13-0112-DG-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj