일차의료 분야에서 휴대용 초음파를 이용한 복부 대동맥류 검진 프로그램 (BarcelonAAA)
2014년 11월 5일 업데이트: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
60세 이상 스페인 남성의 복부 대동맥류(AAA) 유병률을 휴대용 초음파를 사용하는 1차 의료의 선별 프로그램을 통해 확인하고 AAA 환자의 심혈관 위험 요인과 심혈관 질환 사이의 관계를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에는 CAPSE(Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample)의 1차 의료 센터에 다니는 60세 이상의 남성 코호트가 포함됩니다. 일반 개업의는 표준 초음파 장비를 사용하여 숙련된 방사선 전문의의 감독하에 초음파 장치에서 초음파 촬영 교육을 완료합니다. 및 휴대용 초음파(상표: VScan, 제조사: 미국 제너럴 일렉트릭).
모든 이미지와 비디오는 방사선 전문의가 맹목적으로 평가하여 일반의와 방사선 전문의 간의 이미지 해석 일치를 확립합니다.
Kappa 인덱스는 AAA의 존재 또는 부재에 대한 합의를 연구하는 데 사용됩니다.
AAA의 존재에 영향을 미치는 요인을 결정하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1010
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08028
- Primary Care Center Les Corts
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- Primary Care Center Casanova
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- Primary Care Center Comte Borrell
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 60세 이상 남성
- 모든 불만 사항에 대해 1차 의료 센터에 출석
제외 기준:
- 발표 시 혈역학적으로 불안정한 피험자
- 복부 초음파 스캔 또는 다른 이미지 진단 기술로 확인된 이전 AAA를 가진 피험자
- 내원 시 또는 초기 병력 및 신체 검사 후에 긴급 치료가 필요한 것으로 간주되는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 팔
|
표준화된 측정이 이루어졌고 대동맥은 최소 3개의 하드 카피 이미지로 시각화됩니다: 상복부(복강 줄기) 수준의 상부 가로 투영 복부 대동맥(복강 줄기) 대동맥의 원위 보기를 위한 하부 가로 섹션(사전 분기) 및 세로 섹션( 체강 트렁크 또는 상 장간막 동맥의 기원), 최대 직경을 센티미터(cm)로 결정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 진료에서 휴대용 초음파로 발견한 복부 대동맥류의 유병률
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복부 대동맥류 관련 위험 인자
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- 연구 의자: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- 연구 의자: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- 연구 의자: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- 연구 의자: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- 연구 의자: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- 연구 의자: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
- 연구 의자: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- 연구 의자: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
- 연구 의자: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복부 대동맥에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일