Program screeningu aneuryzmatu břišní aorty ruční ultrasonografií v primární zdravotní péči (BarcelonAAA)
5. listopadu 2014 aktualizováno: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Zjistit prevalenci aneuryzmatu abdominální aorty (AAA) u španělských mužů starších 60 let pomocí screeningového programu v primární zdravotní péči pomocí ručního ultrazvuku a analyzovat vztah mezi kardiovaskulárními rizikovými faktory a kardiovaskulárním onemocněním u pacientů s AAA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnuje kohortu mužů starších 60 let navštěvovaných v centrech primární zdravotní péče Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE). Praktičtí lékaři absolvují ultrasonografický výcvik na ultrazvukové jednotce pod dohledem zkušených radiologů za použití standardního ultrazvukového zařízení a ruční ultrazvuk (ochranná známka: VScan, výrobce: General Electric, USA).
Všechny snímky a videozáznamy jsou naslepo vyhodnocovány radiologem, aby se zjistila shoda při interpretaci snímků mezi praktickými lékaři a radiologem.
Kappa index bude použit ke studiu shody o přítomnosti nebo nepřítomnosti AAA.
K určení faktorů, které ovlivňují přítomnost AAA, bude použita vícerozměrná logistická regresní analýza.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1010
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08028
- Primary Care Center Les Corts
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
- Primary Care Center Casanova
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
- Primary Care Center Comte Borrell
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži 60 let a více
- Docházka do primárního zdravotního střediska pro jakoukoli stížnost
Kritéria vyloučení:
- Subjekty jsou při prezentaci hemodynamicky nestabilní
- Subjekty s předchozím AAA potvrzeným ultrazvukovým vyšetřením břicha nebo jinou diagnostickou technikou obrazu
- Subjekty, u kterých se předpokládá, že vyžadují urgentní léčbu při prezentaci nebo po počáteční anamnéze a fyzikálním vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvukové rameno
|
Byla provedena standardizovaná měření a aorta bude vizualizována minimálně na třech tištěných snímcích: horní příčná projekce břišní aorty na úrovni epigastria (trup celiakie), dolní příčný řez pro distální pohled na aortu (před bifurkací) a podélný řez ( s původem kmene celiakie nebo horní mezenterické tepny, určení maximálního průměru v centimetrech (cm)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence aneuryzmatu břišní aorty detekovaná ručním ultrazvukem v primární péči
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přidružené rizikové faktory aneuryzmatu břišní aorty
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Studijní židle: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Studijní židle: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Studijní židle: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Studijní židle: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Studijní židle: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Studijní židle: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
- Studijní židle: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Studijní židle: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
- Studijní židle: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
20. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP041192
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .