Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screeningprogramma voor abdominaal aorta-aneurysma door middel van hand-echografie in de eerstelijnsgezondheidszorg (BarcelonAAA)

5 november 2014 bijgewerkt door: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Vaststellen van de prevalentie van abdominaal aorta-aneurysma (AAA) bij Spaanse mannen ouder dan 60 jaar door middel van een screeningprogramma in de eerstelijnsgezondheidszorg met behulp van een draagbare echografie en het analyseren van de relatie tussen cardiovasculaire risicofactoren en hart- en vaatziekten bij patiënten met een AAA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie omvat een cohort van mannen ouder dan 60 jaar die worden bijgewoond in eerstelijnsgezondheidszorgcentra van Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE). Huisartsen voltooien een echografie-opleiding in een echografie-eenheid onder toezicht van ervaren radiologen met behulp van een standaard echografie-apparatuur en draagbare echografie (handelsmerk: VScan, fabrikant: General Electric, VS). Alle beelden en video worden blind beoordeeld door een radioloog om de overeenstemming in de interpretatie van beelden tussen huisarts en radioloog vast te stellen. Kappa-index zal worden gebruikt om de overeenkomst over de aan- of afwezigheid van AAA te bestuderen. Multivariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de factoren te bepalen die de aanwezigheid van AAA beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1010

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08028
        • Primary Care Center Les Corts
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
        • Primary Care Center Casanova
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
        • Primary Care Center Comte Borrell

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen 60 jaar of ouder
  • Bij elke klacht naar het eerstelijnsgezondheidscentrum gaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die hemodynamisch onstabiel zijn bij presentatie
  • Onderwerpen met eerdere AAA bevestigd door echografie van de buik of een andere techniek voor beelddiagnose
  • Onderwerpen waarvan wordt aangenomen dat ze opkomende behandeling nodig hebben bij presentatie of na initiële anamnese en lichamelijk onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ultrasone arm
Apparaat: Echografie (handelsmerk:VScan; fabrikant:General Electric)
Er werden gestandaardiseerde metingen uitgevoerd en de aorta zal worden gevisualiseerd in minimaal drie papieren afbeeldingen: bovenste transversale projectie abdominale aorta ter hoogte van overbuikheid (coeliakie romp) onderste dwarsdoorsnede voor distaal beeld van aorta (pre-bifurcatie) en longitudinale doorsnede ( met oorsprong van coeliakie romp of superieure mesenteriale slagader), het bepalen van de maximale diameter in centimeters (cm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van abdominaal aorta-aneurysma gedetecteerd door een draagbare echografie in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geassocieerde risicofactoren voor abdominaal aorta-aneurysma
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Medewerkers

Medtronic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studie stoel: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studie stoel: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studie stoel: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studie stoel: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Studie stoel: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Studie stoel: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
  • Studie stoel: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studie stoel: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
  • Studie stoel: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP041192

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie (handelsmerk:VScan; fabrikant:General Electric)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren