Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningprogram for abdominal aortaaneurisme ved håndholdt ultrasonografi i primærhelsetjenesten (BarcelonAAA)

5. november 2014 oppdatert av: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
For å bestemme prevalensen av abdominal aortaaneurisme (AAA) hos spanske menn over 60 år gjennom et screeningprogram i primærhelsetjenesten ved bruk av en håndholdt ultralyd og å analysere forholdet mellom kardiovaskulære risikofaktorer og kardiovaskulær sykdom hos pasienter med AAA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderer en kohort av menn over 60 år til behandling ved primærhelsesentre i Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE). Allmennleger gjennomfører en ultralydopplæring i en ultralydenhet under tilsyn av erfarne radiologer ved bruk av standard ultralydutstyr og håndholdt ultralyd (varemerke: VScan, produsent: General Electric, USA). Alle bilder og video blir blindvurdert av en radiolog for å etablere samsvar i tolkningen av bilder mellom allmennleger og radiolog. Kappa-indeksen vil bli brukt til å studere avtalen om tilstedeværelse eller fravær av AAA. Multivariat logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å bestemme faktorene som påvirker tilstedeværelsen av AAA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1010

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08028
        • Primary Care Center Les Corts
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Primary Care Center Casanova
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Primary Care Center Comte Borrell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn 60 år eller mer
  • Oppmøte på primærhelsestasjonen for enhver klage

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som er hemodynamisk ustabile ved presentasjon
  • Personer med tidligere AAA bekreftet ved abdominal ultralydskanning eller annen bildediagnoseteknikk
  • Personer som anses å kreve akutt behandling ved presentasjon eller etter innledende anamnese og fysisk undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ultralyd arm
Enhet: Ultralyd (varemerke: VScan; produsent: General Electric)
Standardiserte målinger ble gjort, og aorta vil bli visualisert i minimum tre papirbilder: øvre tverrprojeksjon abdominal aorta på nivå med epigastrium (cøliakistammen) nedre tverrsnitt for distalt syn av aorta (pre-bifurkasjon), og langsgående snitt ( med opprinnelse til cøliakistammen eller mesenterial arterie superior), bestemmer maksimal diameter i centimeter (cm)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalensen av abdominal aortaaneurisme oppdaget av en håndholdt ultralyd i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assosierte risikofaktorer for abdominal aortaaneurisme
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Samarbeidspartnere

Medtronic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studiestol: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studiestol: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studiestol: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studiestol: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Studiestol: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Studiestol: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
  • Studiestol: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studiestol: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
  • Studiestol: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP041192

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere