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Programa de Rastreamento de Aneurisma de Aorta Abdominal por Ultrassonografia Manual na Atenção Primária à Saúde (BarcelonAAA)

5 de novembro de 2014 atualizado por: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Determinar a prevalência de Aneurisma de Aorta Abdominal (AAA) em homens espanhóis com mais de 60 anos por meio de um programa de triagem na Atenção Primária à Saúde usando ultrassom portátil e analisar a relação entre fatores de risco cardiovascular e doença cardiovascular em pacientes com AAA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo inclui uma coorte de homens com mais de 60 anos atendidos nos centros de atenção primária à saúde do Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE). e ultrassom portátil (marca registrada: VScan, fabricante: General Electric, EUA). Todas as imagens e vídeos são avaliados cegamente por um radiologista para estabelecer a concordância na interpretação das imagens entre clínico geral e radiologista. O índice Kappa será utilizado para estudar a concordância sobre a presença ou ausência de AAA. A análise de regressão logística multivariada será utilizada para determinar os fatores que influenciam a presença de AAA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1010

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08028
        • Primary Care Center Les Corts
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
        • Primary Care Center Casanova
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
        • Primary Care Center Comte Borrell

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens 60 anos ou mais
  • Comparecer à unidade básica de saúde por qualquer queixa

Critério de exclusão:

  • Sujeitos sendo hemodinamicamente instáveis ​​na apresentação
  • Indivíduos com AAA prévio confirmado por ultrassonografia abdominal ou outra técnica de diagnóstico por imagem
  • Indivíduos considerados como necessitando de tratamento emergencial na apresentação ou após história inicial e exame físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de ultrassom
Dispositivo: Ultrassom (marca registrada: VScan; Fabricante: General Electric)
Medições padronizadas foram feitas e a aorta será visualizada em no mínimo três imagens impressas: projeção transversal superior da aorta abdominal no nível do epigástrio (tronco celíaco) seção transversal inferior para visão distal da aorta (pré-bifurcação) e seção longitudinal ( com origem no tronco celíaco ou artéria mesentérica superior), determinando o diâmetro máximo em centímetros (cm)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de aneurisma de aorta abdominal detectado por ultrassonografia manual na Atenção Primária
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fatores de risco associados ao aneurisma da aorta abdominal
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Colaboradores

Medtronic

Investigadores

  • Investigador principal: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Cadeira de estudo: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Cadeira de estudo: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Cadeira de estudo: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Cadeira de estudo: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Cadeira de estudo: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Cadeira de estudo: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
  • Cadeira de estudo: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Cadeira de estudo: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
  • Cadeira de estudo: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CP041192

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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