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Screening-Programm für abdominales Aortenaneurysma durch Hand-Held-Ultrasonographie in der primären Gesundheitsversorgung (BarcelonAAA)

5. November 2014 aktualisiert von: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Bestimmung der Prävalenz des abdominalen Aortenaneurysmas (AAA) bei spanischen Männern über 60 Jahren durch ein Screening-Programm in der primären Gesundheitsversorgung unter Verwendung eines tragbaren Ultraschalls und Analyse der Beziehung zwischen kardiovaskulären Risikofaktoren und kardiovaskulären Erkrankungen bei Patienten mit AAA.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst eine Kohorte von Männern über 60 Jahren, die in Zentren der primären Gesundheitsversorgung des Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE) behandelt werden. Allgemeinmediziner absolvieren eine Ultraschallausbildung in einer Ultraschalleinheit unter Aufsicht erfahrener Radiologen mit einem Standard-Ultraschallgerät und handgehaltener Ultraschall (Warenzeichen: VScan, Hersteller: General Electric, USA). Alle Bilder und Videos werden von einem Radiologen blind ausgewertet, um die Übereinstimmung in der Interpretation der Bilder zwischen Hausarzt und Radiologen herzustellen. Der Kappa-Index wird verwendet, um die Übereinstimmung über das Vorhandensein oder Fehlen von AAA zu untersuchen. Eine multivariate logistische Regressionsanalyse wird verwendet, um die Faktoren zu bestimmen, die das Vorhandensein von AAA beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1010

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08028
        • Primary Care Center Les Corts
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Primary Care Center Casanova
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Primary Care Center Comte Borrell

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer ab 60 Jahren
  • Besuch des primären Gesundheitszentrums bei Beschwerden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bei der Präsentation hämodynamisch instabil sind
  • Probanden mit früherem AAA, bestätigt durch Ultraschalluntersuchung des Abdomens oder eine andere Bilddiagnosetechnik
  • Patienten, die bei der Vorstellung oder nach der ersten Anamnese und körperlichen Untersuchung als behandlungsbedürftig erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ultraschallarm
Es wurden standardisierte Messungen durchgeführt und die Aorta wird in mindestens drei Hardcopy-Bildern sichtbar gemacht: obere Querprojektion der abdominalen Aorta auf Höhe des Epigastriums (Trum coeliacus) unterer Querschnitt für die distale Ansicht der Aorta (vor der Bifurkation) und Längsschnitt ( mit Ursprung des Truncus coeliacus oder A. mesenterica superior), Bestimmung des maximalen Durchmessers in Zentimetern (cm)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Prävalenz von abdominalen Aortenaneurysmen, die durch einen handgehaltenen Ultraschall in der Primärversorgung festgestellt wurden
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziierte Risikofaktoren für Bauchaortenaneurysma
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studienstuhl: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studienstuhl: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studienstuhl: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studienstuhl: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Studienstuhl: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Studienstuhl: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
  • Studienstuhl: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studienstuhl: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
  • Studienstuhl: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP041192

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Klinische Studien zur Bauchaortenaneurysma

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