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Programa de Cribado de Aneurisma de Aorta Abdominal por Ecografía Manual en Atención Primaria de Salud (BarcelonAAA)

5 de noviembre de 2014 actualizado por: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Determinar la prevalencia del Aneurisma de Aorta Abdominal (AAA) en los varones españoles mayores de 60 años mediante un programa de cribado en Atención Primaria de Salud mediante ecografía portátil y analizar la relación entre los factores de riesgo cardiovascular y la enfermedad cardiovascular en pacientes con AAA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluye una cohorte de hombres mayores de 60 años atendidos en centros de atención primaria de salud del Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE). Los médicos generales completan un entrenamiento de ecografía en una unidad de ultrasonido bajo la supervisión de radiólogos experimentados utilizando un equipo de ultrasonido estándar y ultrasonido de mano (marca comercial: VScan, fabricante: General Electric, EE. UU.). Todas las imágenes y videos son evaluados a ciegas por un radiólogo para establecer la concordancia en la interpretación de las imágenes entre los médicos generales y el radiólogo. Se utilizará el índice Kappa para estudiar la concordancia sobre la presencia o ausencia de AAA. Se utilizará análisis de regresión logística multivariante para determinar los factores que influyen en la presencia de AAA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1010

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08028
        • Primary Care Center Les Corts
      • Barcelona, Catalonia, España, 08036
        • Primary Care Center Casanova
      • Barcelona, Catalonia, España, 08036
        • Primary Care Center Comte Borrell

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 60 años o más
  • Acudir al centro de atención primaria de salud por cualquier queja

Criterio de exclusión:

  • Sujetos hemodinámicamente inestables en la presentación
  • Sujetos con AAA previo confirmado por ecografía abdominal u otra técnica de diagnóstico por imagen
  • Sujetos que se considera que requieren tratamiento de emergencia en la presentación o después de la historia clínica y el examen físico inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo de ultrasonido
Dispositivo: Ultrasonido (marca comercial: VScan; fabricante: General Electric)
Se realizaron mediciones estandarizadas y la aorta se visualizará en un mínimo de tres imágenes impresas: proyección transversal superior de la aorta abdominal a nivel del epigastrio (tronco celíaco), sección transversal inferior para la vista distal de la aorta (prebifurcación) y sección longitudinal ( con origen en tronco celíaco o arteria mesentérica superior), determinando el diámetro máximo en centímetros (cm)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia del aneurisma de aorta abdominal detectado por ecografía portátil en Atención Primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Factores de riesgo asociados al aneurisma de aorta abdominal
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Colaboradores

Medtronic

Investigadores

  • Investigador principal: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Silla de estudio: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Silla de estudio: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Silla de estudio: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Silla de estudio: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Silla de estudio: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Silla de estudio: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
  • Silla de estudio: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Silla de estudio: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
  • Silla de estudio: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CP041192

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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