Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan aortan aneurysman seulontaohjelma kädessä pidettävällä ultraäänitutkimuksella perusterveydenhuollossa (BarcelonAAA)

keskiviikko 5. marraskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Selvittää vatsa-aortan aneurysman (AAA) esiintyvyys espanjalaisilla yli 60-vuotiailla miehillä perusterveydenhuollon seulontaohjelman avulla kädessä pidettävällä ultraäänellä ja analysoida kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja sydän- ja verisuonitautien välistä suhdetta AAA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kuuluu joukko yli 60-vuotiaita miehiä, joita hoidetaan Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixamplen (CAPSE) perusterveydenhuollon keskuksissa. Yleislääkärit suorittavat ultraäänikoulutuksen ultraääniyksikössä kokeneiden radiologien valvonnassa käyttäen tavallista ultraäänilaitetta. ja kädessä pidettävä ultraääni (tavaramerkki: VScan, valmistaja: General Electric, USA). Radiologi arvioi kaikki kuvat ja videot sokeasti, jotta saadaan selville yleislääkäreiden ja radiologin kuvien tulkinnan yhteensopivuus. Kappa-indeksiä käytetään tutkimaan sopimusta AAA:n olemassaolosta tai puuttumisesta. Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään määrittämään AAA:n esiintymiseen vaikuttavat tekijät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1010

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08028
        • Primary Care Center Les Corts
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
        • Primary Care Center Casanova
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
        • Primary Care Center Comte Borrell

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 60 vuotta tai enemmän
  • Käynti perusterveydenhuollossa kaikista valituksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita esityksen aikana
  • Koehenkilöt, joilla on aiempi AAA, joka on vahvistettu vatsan ultraäänitutkimuksella tai muulla kuvadiagnoositekniikalla
  • Kohteet, joiden katsotaan tarvitsevan ensihoitoa esittelyn yhteydessä tai alkuperäisen historian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ultraääni käsi
Laite: Ultraääni (tavaramerkki: VScan; Valmistaja: General Electric)
Standardoidut mittaukset tehtiin ja aortta visualisoidaan vähintään kolmessa paperikuvassa: ylempi poikittaisprojektio vatsa-aortta epigastriumin tasolla (keliakiarunko), poikittaisleikkaus alempi aortan distaalista näkymää varten (ennen bifurkaatiota) ja pituusleikkaus ( keliakian vartalon tai suoliliepeen ylemmän valtimon alkuperästä, määrittämällä enimmäishalkaisija senttimetreinä (cm)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kädessä pidettävällä ultraäänellä havaitun vatsa-aortan aneurysman esiintyvyys perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vatsan aortan aneurysmaan liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Opintojen puheenjohtaja: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Opintojen puheenjohtaja: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Opintojen puheenjohtaja: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Opintojen puheenjohtaja: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Opintojen puheenjohtaja: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
  • Opintojen puheenjohtaja: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Opintojen puheenjohtaja: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
  • Opintojen puheenjohtaja: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP041192

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma

Kliiniset tutkimukset Ultraääni (tavaramerkki: VScan; Valmistaja: General Electric)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa