Program badań przesiewowych w kierunku tętniaka aorty brzusznej za pomocą ręcznego ultrasonografii w podstawowej opiece zdrowotnej (BarcelonAAA)
5 listopada 2014 zaktualizowane przez: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Określenie częstości występowania tętniaka aorty brzusznej (AAA) u hiszpańskich mężczyzn w wieku powyżej 60 lat poprzez program badań przesiewowych w Podstawowej Opiece Zdrowotnej z wykorzystaniem ręcznego ultrasonografu oraz analiza związku między czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego a chorobami układu krążenia u pacjentów z AAA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje kohortę mężczyzn w wieku powyżej 60 lat uczęszczających do ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE). Lekarze ogólni przechodzą szkolenie z ultrasonografii na oddziale ultrasonografii pod nadzorem doświadczonych radiologów przy użyciu standardowego sprzętu ultrasonograficznego i ręczny ultrasonograf (znak towarowy: VScan, producent: General Electric, USA).
Wszystkie obrazy i wideo są oceniane na ślepo przez radiologa w celu ustalenia zgodności w interpretacji obrazów między lekarzem rodzinnym a radiologiem.
Wskaźnik Kappa posłuży do zbadania zgodności co do obecności lub braku AAA.
Wielowymiarowa analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do określenia czynników wpływających na obecność AAA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1010
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08028
- Primary Care Center Les Corts
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
- Primary Care Center Casanova
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
- Primary Care Center Comte Borrell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni 60 lat lub więcej
- Uczestnictwo w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku jakichkolwiek skarg
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niestabilne hemodynamicznie podczas prezentacji
- Pacjenci z wcześniejszym AAA potwierdzonym badaniem USG jamy brzusznej lub inną techniką diagnostyki obrazowej
- Osoby uznane za wymagające natychmiastowego leczenia w momencie zgłoszenia lub po wstępnym wywiadzie i badaniu przedmiotowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię ultradźwiękowe
|
Wykonano wystandaryzowane pomiary, a aorta zostanie uwidoczniona na co najmniej trzech wydrukach: górny projekcja poprzeczna aorty brzusznej na poziomie nadbrzusza (pień trzewny), dolny przekrój poprzeczny dla widoku dystalnego aorty (przed rozwidleniem) oraz przekrój podłużny ( z odejściem pnia trzewnego lub tętnicy krezkowej górnej), określając maksymalną średnicę w centymetrach (cm)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania tętniaka aorty brzusznej wykrytego za pomocą ręcznego USG w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związane czynniki ryzyka tętniaka aorty brzusznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Krzesło do nauki: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Krzesło do nauki: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Krzesło do nauki: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Krzesło do nauki: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Krzesło do nauki: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Krzesło do nauki: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
- Krzesło do nauki: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Krzesło do nauki: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
- Krzesło do nauki: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP041192
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .