Hasi aorta aneurizma szűrési programja kézi ultrahanggal az egészségügyi alapellátásban (BarcelonAAA)
2014. november 5. frissítette: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
A hasi aorta aneurizma (AAA) prevalenciájának meghatározása 60 év feletti spanyol férfiaknál az egészségügyi alapellátásban végzett szűrőprogramon keresztül kézi ultrahang segítségével, valamint a kardiovaszkuláris kockázati tényezők és a szív- és érrendszeri betegségek közötti kapcsolat elemzése AAA-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány 60 év feletti férfiak csoportját foglalja magában, akiket a Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE) alapellátási központjaiban vesznek fel. A háziorvosok ultrahangos képzésen vesznek részt egy ultrahangos osztályon tapasztalt radiológusok felügyelete mellett, szabványos ultrahangos berendezéssel. és kézi ultrahang (védjegy: VScan, gyártó: General Electric, USA).
Az összes képet és videót egy radiológus vakon értékeli annak érdekében, hogy megállapítsák a képértelmezések összhangját a háziorvosok és a radiológusok között.
A Kappa indexet az AAA jelenlétére vagy hiányára vonatkozó megegyezés tanulmányozására használjuk.
Többváltozós logisztikus regressziós analízist alkalmazunk az AAA jelenlétét befolyásoló tényezők meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1010
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08028
- Primary Care Center Les Corts
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08036
- Primary Care Center Casanova
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08036
- Primary Care Center Comte Borrell
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak 60 éves vagy idősebb
- Bármilyen panasz esetén felkeresni az egészségügyi alapellátást
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok hemodinamikailag instabilok a bemutatáskor
- Hasi ultrahanggal vagy más képdiagnosztikai technikával megerősített korábbi AAA-val rendelkező alanyok
- Azok az alanyok, akikről úgy ítélik meg, hogy sürgős kezelésre szorulnak a bemutatáskor vagy a kezdeti anamnézis és a fizikális vizsgálat után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ultrahangos kar
|
Szabványos méréseket végeztek, és az aortát legalább három nyomtatott képen jelenítik meg: felső haránt vetületű hasi aorta az epigastrium szintjén (cöliákia törzs), alsó keresztmetszet az aorta disztális nézetéhez (pre-bifurkáció), és hosszanti metszet ( a coeliakiás törzs vagy a felső mesenterialis artéria eredetével), a maximális átmérő meghatározása centiméterben (cm)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kézi ultrahanggal kimutatott hasi aorta aneurizma prevalenciája az alapellátásban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hasi aorta aneurizma kockázati tényezői
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Tanulmányi szék: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Tanulmányi szék: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Tanulmányi szék: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Tanulmányi szék: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Tanulmányi szék: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Tanulmányi szék: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
- Tanulmányi szék: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Tanulmányi szék: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
- Tanulmányi szék: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP041192
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .