Programma di screening per aneurisma dell'aorta addominale mediante ecografia manuale nell'assistenza sanitaria di base (BarcelonAAA)
5 novembre 2014 aggiornato da: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Determinare la prevalenza dell'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) negli uomini spagnoli di età superiore ai 60 anni attraverso un programma di screening nell'assistenza sanitaria primaria utilizzando un'ecografia manuale e analizzare la relazione tra fattori di rischio cardiovascolare e malattie cardiovascolari nei pazienti con AAA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio include una coorte di uomini di età superiore ai 60 anni assistiti nei centri di assistenza sanitaria primaria del Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE). I medici generici completano una formazione ecografica in un'unità ecografica sotto la supervisione di radiologi esperti utilizzando un'apparecchiatura ecografica standard e ultrasuoni portatili (marchio: VScan, produttore: General Electric, USA).
Tutte le immagini ei video vengono valutati alla cieca da un radiologo al fine di stabilire la concordanza nell'interpretazione delle immagini tra medico generico e radiologo.
L'indice Kappa sarà utilizzato per studiare l'accordo sulla presenza o l'assenza di AAA.
Verrà utilizzata l'analisi di regressione logistica multivariata per determinare i fattori che influenzano la presenza di AAA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1010
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spagna, 08028
- Primary Care Center Les Corts
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Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
- Primary Care Center Casanova
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Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
- Primary Care Center Comte Borrell
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di 60 anni o più
- Recarsi presso il centro di assistenza sanitaria di base per qualsiasi reclamo
Criteri di esclusione:
- Soggetti emodinamicamente instabili alla presentazione
- - Soggetti con precedente AAA confermato dall'ecografia addominale o da un'altra tecnica di diagnosi per immagini
- - Soggetti ritenuti necessitanti di un trattamento urgente alla presentazione o dopo l'anamnesi iniziale e l'esame obiettivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Braccio ad ultrasuoni
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Sono state effettuate misurazioni standardizzate e l'aorta sarà visualizzata in un minimo di tre immagini cartacee: proiezione trasversale superiore dell'aorta addominale a livello dell'epigastrio (tronco celiaco) sezione trasversale inferiore per la vista distale dell'aorta (pre-biforcazione) e sezione longitudinale ( con origine da tronco celiaco o arteria mesenterica superiore), determinando il diametro massimo in centimetri (cm)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La prevalenza di aneurisma dell'aorta addominale rilevata da un'ecografia manuale in Primary Care
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio associati all'aneurisma dell'aorta addominale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Cattedra di studio: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Cattedra di studio: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Cattedra di studio: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Cattedra di studio: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Cattedra di studio: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Cattedra di studio: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
- Cattedra di studio: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Cattedra di studio: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
- Cattedra di studio: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
20 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP041192
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