Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screeningprogram för abdominalt aortaaneurysm med handhållen ultraljud i primärvården (BarcelonAAA)

5 november 2014 uppdaterad av: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Att fastställa prevalensen av abdominalt aortaaneurysm (AAA) hos spanska män över 60 år genom ett screeningprogram inom primärvården med hjälp av ett handhållet ultraljud och att analysera sambandet mellan kardiovaskulära riskfaktorer och hjärt-kärlsjukdom hos patienter med AAA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien omfattar en kohort män över 60 år som vårdas på primärvårdscentraler i Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE). Allmän läkare genomför en ultraljudsutbildning på en ultraljudsenhet under överinseende av erfarna radiologer som använder en standard ultraljudsutrustning och handhållet ultraljud (Varumärke: VScan, Tillverkare: General Electric, USA). Alla bilder och video utvärderas blint av en radiolog för att fastställa överensstämmelsen i tolkningen av bilder mellan allmänläkare och radiolog. Kappa-index kommer att användas för att studera avtalet om närvaro eller frånvaro av AAA. Multivariat logistisk regressionsanalys kommer att användas för att bestämma de faktorer som påverkar närvaron av AAA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1010

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08028
        • Primary Care Center Les Corts
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Primary Care Center Casanova
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Primary Care Center Comte Borrell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män 60 år eller äldre
  • Går på primärvårdscentralen för eventuella klagomål

Exklusions kriterier:

  • Ämnen är hemodynamiskt instabila vid presentationen
  • Försökspersoner med tidigare AAA bekräftad med ultraljudsskanning av buken eller annan bilddiagnosteknik
  • Försökspersoner som bedöms behöva akut behandling vid presentation eller efter inledande historia och fysisk undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ultraljudsarm
Enhet: Ultraljud (Varumärke:VScan; Tillverkare:General Electric)
Standardiserade mätningar gjordes och aorta kommer att visualiseras i minst tre papperskopior: övre tvärprojektion abdominal aorta i nivå med epigastrium (celiaki bålen) nedre tvärsnitt för distal vy av aorta (pre-bifurkation) och longitudinell sektion ( med ursprung från celiakistammen eller mesenterialartären superior), bestämmer den maximala diametern i centimeter (cm)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalensen av abdominalt aortaaneurysm upptäckt av ett handhållet ultraljud i primärvården
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Associerade riskfaktorer för abdominal aortaaneurysm
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Samarbetspartners

Medtronic

Utredare

  • Huvudutredare: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studiestol: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studiestol: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studiestol: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studiestol: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Studiestol: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
  • Studiestol: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
  • Studiestol: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
  • Studiestol: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
  • Studiestol: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

20 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP041192

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal aortaaneurysm

Kliniska prövningar på Ultraljud (Varumärke:VScan; Tillverkare:General Electric)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera