Programme de dépistage de l'anévrisme de l'aorte abdominale par échographie portative en soins de santé primaires (BarcelonAAA)
5 novembre 2014 mis à jour par: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Déterminer la prévalence de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) chez les hommes espagnols de plus de 60 ans grâce à un programme de dépistage en soins de santé primaires à l'aide d'un échographe portatif et analyser la relation entre les facteurs de risque cardiovasculaire et les maladies cardiovasculaires chez les patients atteints d'AAA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprend une cohorte d'hommes de plus de 60 ans suivis dans les centres de soins de santé primaires du Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE). Les médecins généralistes suivent une formation en échographie dans une unité d'échographie sous la supervision de radiologues expérimentés utilisant un équipement d'échographie standard et ultrasons portatifs (marque déposée : VScan, fabricant : General Electric, États-Unis).
Toutes les images et vidéo sont évaluées à l'aveugle par un radiologue afin d'établir la concordance dans l'interprétation des images entre médecins généralistes et radiologue.
L'indice Kappa sera utilisé pour étudier l'accord sur la présence ou l'absence d'AAA.
Une analyse de régression logistique multivariée sera utilisée pour déterminer les facteurs qui influencent la présence d'AAA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1010
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08028
- Primary Care Center Les Corts
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
- Primary Care Center Casanova
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
- Primary Care Center Comte Borrell
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 60 ans ou plus
- Se présenter au centre de soins de santé primaires pour toute plainte
Critère d'exclusion:
- Sujets étant hémodynamiquement instables à la présentation
- Sujets avec AAA antérieur confirmé par échographie abdominale ou une autre technique de diagnostic d'image
- Sujets jugés nécessitant un traitement urgent lors de la présentation ou après les antécédents initiaux et l'examen physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'échographie
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Des mesures standardisées ont été effectuées et l'aorte sera visualisée dans un minimum de trois images papier : projection transversale supérieure de l'aorte abdominale au niveau de l'épigastre (tronc coeliaque) section transversale inférieure pour la vue distale de l'aorte (pré-bifurcation) et section longitudinale ( ayant pour origine le tronc coeliaque ou l'artère mésentérique supérieure), déterminant le diamètre maximal en centimètres (cm)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La prévalence de l'anévrisme de l'aorte abdominale détectée par une échographie portative en soins primaires
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Facteurs de risque associés à l'anévrisme de l'aorte abdominale
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Chaise d'étude: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Chaise d'étude: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Chaise d'étude: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Chaise d'étude: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Chaise d'étude: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Chaise d'étude: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
- Chaise d'étude: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Chaise d'étude: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
- Chaise d'étude: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
20 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP041192
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .