Screeningsprogram for abdominal aortaaneurisme ved håndholdt ultrasonografi i primær sundhedspleje (BarcelonAAA)
5. november 2014 opdateret af: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
At bestemme forekomsten af abdominal aortaaneurisme (AAA) hos de spanske mænd over 60 år gennem et screeningsprogram i primær sundhedspleje ved hjælp af en håndholdt ultralyd og at analysere sammenhængen mellem kardiovaskulære risikofaktorer og kardiovaskulær sygdom hos patienter med AAA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfatter en kohorte af mænd over 60 år, der behandles i primære sundhedscentre i Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE). Alment praktiserende læger gennemfører en ultralydstræning i en ultralydsenhed under supervision af erfarne radiologer ved hjælp af standard ultralydsudstyr og håndholdt ultralyd (varemærke: VScan, producent: General Electric, USA).
Alle billeder og video bliver blindt vurderet af en radiolog med henblik på at fastslå overensstemmelsen i billedtolkningen mellem praktiserende læge og radiolog.
Kappa-indekset vil blive brugt til at studere aftalen om tilstedeværelse eller fravær af AAA.
Multivariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at bestemme de faktorer, der påvirker tilstedeværelsen af AAA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1010
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08028
- Primary Care Center Les Corts
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
- Primary Care Center Casanova
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
- Primary Care Center Comte Borrell
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd 60 år eller derover
- Deltager i det primære sundhedscenter for enhver klage
Ekskluderingskriterier:
- Emner er hæmodynamisk ustabile ved præsentation
- Personer med tidligere AAA bekræftet ved abdominal ultralydsscanning eller anden billeddiagnoseteknik
- Emner, der anses for at kræve akut behandling ved præsentation eller efter indledende anamnese og fysisk undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ultralydsarm
|
Der blev foretaget standardiserede målinger, og aorta vil blive visualiseret i mindst tre papirbilleder: øvre tværgående projektion abdominal aorta på niveau med epigastrium (cøliaki trunk) nedre tværgående sektion for distal visning af aorta (præ-bifurkation) og langsgående snit ( med oprindelse af cøliakistammen eller mesenterial arterie superior), bestemmer den maksimale diameter i centimeter (cm)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af abdominal aortaaneurisme påvist ved en håndholdt ultralyd i primærpleje
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilknyttede risikofaktorer for abdominal aortaaneurisme
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Studiestol: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Studiestol: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Studiestol: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Studiestol: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Studiestol: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Studiestol: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
- Studiestol: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Studiestol: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
- Studiestol: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2013
Først opslået (SKØN)
20. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP041192
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .