Программа скрининга аневризмы брюшной аорты с помощью портативного ультразвукового исследования в первичной медико-санитарной помощи (BarcelonAAA)
5 ноября 2014 г. обновлено: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Определить распространенность аневризмы брюшной аорты (АБА) у испанских мужчин старше 60 лет в рамках программы скрининга в первичной медико-санитарной помощи с использованием ручного ультразвукового исследования и проанализировать взаимосвязь между сердечно-сосудистыми факторами риска и сердечно-сосудистыми заболеваниями у пациентов с АБА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает когорту мужчин старше 60 лет, посещающих центры первичной медико-санитарной помощи Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE). Врачи общей практики проходят обучение УЗИ в отделении УЗИ под наблюдением опытных рентгенологов с использованием стандартного ультразвукового оборудования. и ручной ультразвук (торговая марка: VScan, производитель: General Electric, США).
Все изображения и видео вслепую оцениваются врачом-рентгенологом, чтобы установить соответствие в интерпретации изображений между врачами общей практики и рентгенологом.
Каппа-индекс будет использоваться для изучения согласия по наличию или отсутствию ААА.
Многофакторный логистический регрессионный анализ будет использоваться для определения факторов, влияющих на наличие АБА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1010
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08028
- Primary Care Center Les Corts
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
- Primary Care Center Casanova
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
- Primary Care Center Comte Borrell
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины 60 лет и старше
- Посещение центра первичной медико-санитарной помощи с любой жалобой
Критерий исключения:
- Субъекты гемодинамически нестабильны при поступлении
- Субъекты с предшествующей АБА, подтвержденной ультразвуковым сканированием брюшной полости или другим методом визуальной диагностики.
- Субъекты, которые, как считается, нуждаются в экстренном лечении при поступлении или после первоначального анамнеза и медицинского осмотра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УЗИ рука
|
Были выполнены стандартизированные измерения, и аорта будет визуализирована как минимум на трех распечатанных изображениях: верхняя поперечная проекция брюшной аорты на уровне эпигастрия (чревный ствол), нижняя поперечная проекция для дистальной проекции аорты (до бифуркации) и продольный разрез ( от чревного ствола или верхней брыжеечной артерии), определяя максимальный диаметр в сантиметрах (см)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность аневризмы брюшной аорты, выявляемой с помощью ручного ультразвукового исследования в первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциированные факторы риска аневризмы брюшной аорты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Учебный стул: Daniel Cararach Salami, MD, General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Учебный стул: Alfonso Pérez Jiménez, MD, General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Учебный стул: Marta Navarro González, MD, General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Учебный стул: Rosa Gilabert Solé, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Учебный стул: Concepció Bru Saumell, MD PhD, Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- Учебный стул: Vicenç Riambau Alonso, MD PhD, Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
- Учебный стул: Laura Sebastián Montal, MD, General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- Учебный стул: Jaume Benavent Àreu, MD, Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
- Учебный стул: Belchin Kostov, MSc, Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP041192
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвук (торговая марка: VScan; производитель: General Electric)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный