구강인두암 환자에서 화학방사선 요법으로 유발된 점막염의 중증도를 줄이기 위한 침술 (GCC1229)

이것은 구강인두암 환자의 화학방사선 유발 구강 점막염(CRIOM)의 중증도 감소에 대한 침술의 효능, 타당성 및 안전성을 평가하는 단일 센터, 무작위 통제 파일럿 임상 시험(n=20)입니다. 참가자는 화학방사선 치료와 동시에 8주 동안 주 1회 일반 의료 또는 침술 치료와 일반 의료를 무작위로 받게 됩니다. 연구 기간은 16주입니다: 치료 8주 및 방사선 조사 후 4주 및 8주(12주 및 16주)에 2회 후속 방문. 모든 피험자는 연구 개입 외에 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다. 두경부암 환자를 위한 구강 점막염 일일 설문지(OMDQ)는 기준선(첫 번째 침술 세션 전)과 방사선 과정 전반에 걸쳐 매일, 그리고 12주 및 16주 후속 방문. 기준선에서, 방사선 치료 중 매주, 그리고 12주 및 16주 후속 약속에서 환자는 암 치료의 기능적 평가(FACT-G), 식도암 하위 척도(ESC) QOL 및 만성 질환 치료의 기능적 평가를 완료합니다. (FACIT)-피로 하위 척도 설문지. 구강 점막염은 또한 일주일에 한 번 구강 점막염 평가 척도(OMAS)와 미국 국립암연구소-이상반응에 대한 일반 독성 기준(NCI-CTCAE) v3.0 측정 척도를 사용하여 훈련된 연구팀 구성원에 의해 객관적으로 평가됩니다. 화학방사선 치료 첫 2주 동안, 그 다음 3주에서 7주 동안 일주일에 두 번, 추가로 8주 동안 한 번, 12주 및 16주 추적 방문 시 한 번. 매주 2회 측정은 문헌의 이전 보고서를 기반으로 3주에서 7주 동안 점막염의 최고 중증도에 해당합니다. 환자는 경구 진통제 섭취를 기록하기 위해 매주 일기를 받게 됩니다. 마지막으로, 베이스라인(첫 번째 침술 세션 전), 방사선 치료를 통해 매주, 그리고 염증 유발성 사이토카인 농도의 변화를 측정하기 위해 12주 및 16주차 후속 방문에서 피험자로부터 8밀리리터의 혈액 및 타액 샘플을 채취합니다.