Acupunctuur bij het verminderen van de ernst van door chemoradiatie geïnduceerde mucositis bij patiënten met orofaryngeale kanker (GCC1229)

Dit is een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische pilootstudie (n=20) die de werkzaamheid, haalbaarheid en veiligheid van acupunctuur beoordeelt bij het verminderen van de ernst van chemoradiatie-geïnduceerde orale mucositis (CRIOM) bij patiënten met orofaryngeale kanker. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel gebruikelijke medische zorg ofwel acupunctuurbehandeling plus gebruikelijke medische zorg één keer per week te krijgen gedurende 8 weken die samenvallen met hun chemoradiatiebehandelingen. De duur van het onderzoek is 16 weken: 8 weken behandeling en twee vervolgbezoeken op 4 weken en 8 weken na bestraling (week 12 en 16). Alle proefpersonen krijgen naast de studie-interventie de gebruikelijke medische zorg. De Oral Mucositis Daily Questionnaire for Head and Neck Cancer (OMDQ) zal worden gebruikt om de door patiënten zelf gerapporteerde door chemoradiatie geïnduceerde mucositis-ernst te beoordelen bij baseline (vóór de 1e acupunctuursessie), en dagelijks tijdens de bestraling, evenals bij de controlebezoeken na 12 en 16 weken. Bij baseline, wekelijks tijdens bestralingstherapie en bij de 12 en 16 weken durende follow-up afspraken, zullen patiënten de Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G), Slokdarmkanker subschaal (ESC) QOL en de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy invullen (FACIT)-Subschaal vragenlijsten over vermoeidheid. Orale mucositis zal ook objectief worden beoordeeld door een getraind lid van het onderzoeksteam met behulp van zowel de Oral Mucositis Assessment Scale (OMAS) als de National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v3.0 meetschaal eenmaal per week gedurende de eerste twee weken van de chemoradiatiebehandeling, daarna twee keer per week in week drie tot en met zeven, en daarnaast één keer in week 8 en één keer bij de controlebezoeken na 12 en 16 weken. Tweewekelijkse metingen komen overeen met de piekernst van mucositis gedurende week drie tot zeven, gebaseerd op eerdere rapporten in de literatuur. Patiënten krijgen een wekelijks dagboek om de inname van orale pijnstillers bij te houden. Ten slotte zal 8 milliliter bloed en een speekselmonster bij de proefpersonen worden afgenomen bij aanvang (vóór de 1e acupunctuursessie), wekelijks door middel van bestraling, en in week 12 en 16 vervolgbezoeken om veranderingen in pro-inflammatoire cytokineconcentraties te meten.